[유진투자증권 바이오제약 2.11]

2.10 국내외 주요 뉴스 #항서제약(SHA: 600276) +1.7% #카일레라(비상장) - 카일레라 테라퓨틱스(Kailera)와 중국 파트너사 항서제약(Hengrui)이 경구용 비만 치료제 후보물질 HRS-7535(리부파타이드 경구용, 저분자 GLP-1 RA)의 중국 임상 2상(N=166)에서 26주 차에 25,50mg 투여군 기준 12.1%의 체중 감량 효과를 확인(10mg 6.9%, 위약 2.3%) - 경구용 위고비와 오포글리프론은 글로벌 임상에서 각각 64주차 16.6%, 72주차 12.4%의 체중감소율을 기록한 바 있음 - 안전성은 용량별로 구토 2.4~11.4%, 메스꺼움 11.9~22.7%의 부작용 발생률을 보였으며, 이는 경구용 위고비(31%) 및 오포글리프론(14~32%)의 구토 발생률 대비 상대적으로 낮은 수준으로 평가됨 - 카일레라는 2026년 내 글로벌 2상을 개시할 계획이며 항서제약은 2026년 내 중국 3상 진입을 추진할 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/kailera-hengrui-tout-promising-mid-stage-results-obesity-pill #에보뮨(NASDAQ: EVM) +72.1% - 에보뮨(Evommune)이 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘EVO301(장기 지속형 IL-18 융합 단백질)‘의 임상 2a상에서 사노피의 ‘듀피젠트’와 유사한 수준의 효능을 확인함 - 중등도 및 중증 아토피 환자 대상 임상에서 12주 차에 EVO301 투여군의 습진 중증도 지수(EASI)가 55% 감소(위약 22%)하며 1차 평가변수를 달성함 - 듀피젠트는 임상3상 16주차에 EASI 지수가 35-36% 감소함 - 에보뮨은 용량 증량 및 투여 빈도를 조절한 SC제형의 임상 2b상 을 준비 중이며, 궤양성 대장염(UC) 등 다른 만성 염증성 질환에 대한 개념 입증(PoC) 임상에 착수할 계획 https://www.fiercebiotech.com/biotech/evommunes-dupixent-phase-2-eczema-data-drive-75-stock-rally #에스티팜 -1.6% - 에스티팜이 유럽 소재 글로벌 제약사와 약 217억 원($14.89mn) 규모의 저분자 신약 원료의약품 공급 계약을 체결함 - 공급 기간은 2026년 12월까지이며, 단일 품목 기준 2026년 300억 원 이상의 규모로 매출 성장에 기여할 것으로 예상됨 - 에스티팜은 1월 말 기준 수주 잔고가 약 4.6천억원($316mn) 규모로 증가하였다고 언급함 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=73777 #아이엠바이오로직스 - 3월 코스닥 상장 예정 기업인 아이엠바이오로직스의 파트너사 미국 네비게이터메디신(Navigator Medicines)이 지난 1월부터‘IMB-101(NAV-240,OX40L x TNF 타겟 이중항체)’의 화농성 한선염(HS) 환자 대상 글로벌 임상 2상 환자 모집을 개시함 - 해당 임상(Mainsail, NCT07384975)은 미국 내 10개 기관에서 성인 환자 150명을 대상으로 진행되며, 2027년 9월 1차 완료를 목표로 위약 대조 방식을 통해 염증성 병변 감소율(HiSCR 75) 및 안전성을 평가할 예정 - 아이엠바이오로직스는 2024년 네비게이터메디신(미국 VC RA캐피탈매니지먼트의 포트폴리오 회사)에 선급금 $20mn, 총 $1.26bn(약 1.7조 원) 규모로 IMB-101과 IMB-102(OX40L 항체)의 아시아 외 글로벌 권리를 기술이전한 바 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22144