[유진투자증권 바이오제약 2.10]

2.9 국내외 주요 뉴스 #일라이릴리(NYSE: LLY) -1.3% #오르나테라퓨틱스(비상장) - 일라이릴리가 2019년 미국에 설립된 오르나 테라퓨틱스(Orna Therapeutics)를 최대 $2.4bn에 인수하며, 인비보(in vivo) CAR-T 세포 치료제 분야에 진출하고 자가면역질환 파이프라인을 강화함 - 오르나의 핵심 파이프라인 'ORN-252(CD19 in vivo CAR-T)'는 임상 준비 단계의 후보물질로, 고비용·고난도의 기존 엑스비보(ex vivo) CAR-T 치료제의 한계를 극복할 것으로 기대됨 - 오르나의 플랫폼은 원형 RNA(Circular RNA)와 지질나노입자(LNP)를 결합하여 환자 체내에서 직접 세포를 엔지니어링하는 방식으로, 기존 RNA 및 세포 치료 플랫폼 대비 치료 단백질의 발현 지속성이 우수하고 광범위한 환자군에 적용 가능한 이점을 보유한 것으로 평가됨 - 앞서 인비보 CAR-T 에 투자한 빅파마로는 길리어드(Interius $350mn에 인수, Pregene와 $1.6bn 규모 딜), 애브비(Capstan $2.1bn에 인수), BMS(Orbital $1.5bn에 인수), 아스트라제네카(EsoBiotec $1bn에 인수) 등이 있음 - 일라이릴리는 최근 Verve, Ventyx 등 인수를 통해 세포유전자 및 면역학 분야에 투자를 확대하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-buys-orna-24b-enter-vivo-car-t-arena #다케다제약(TYO: 4502) -0.2% #아이암빅테라퓨틱스(비상장) - 다케다제약이 AI 기반 신약 개발 역량 강화를 위해 2020년에 설립된 미국 소재의 아이암빅 테라퓨틱스(Iambic Therapeutics)와 최대 $1.7bn 규모의 전략적 협력 계약을 체결함 - 다케다는 아이암빅의 단백질-리간드 복합체 예측 생성 모델인 '뉴럴플렉서(NeuralPLexer)' 등 AI 플랫폼을 활용하여 종양학, 위장관 질환, 염증 질환 분야의 저분자 화합물 파이프라인을 발굴할 계획 - 다케다는 주력 제품인 '엔티비오'의 특허 만료에 대비하여 나블라 바이오(Nabla Bio)와 $1bn 규모의 AI 항체 개발 협력을 체결하고 이노벤트로와 최대 $10.2bn의 항암제 권리 인수 계약을 체결하는 등 공격적인 투자를 진행하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-inks-17b-ai-discovery-deal-iambic-therapeutics #한올바이오파마 +5.9% - 한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402, FcRn 억제제)’의 임상 개발이 예상보다 빠르게 진행되고 있으며 난치성 류머티즘 관절염(D2T RA) 임상 3상 및 피부 홍반성 루푸스(CLE) PoC(개념입증) 임상 탑라인 결과가 2026년 하반기에 발표될 예정이라고 언급함 - 파트너사 이뮤노반트는 지난 6일 실적 발표에서 아이메로프루바트에 대한 임상 현황을 설명함: 현재 총 6개 질환 대상 임상을 진행 중이며 2027년 그레이브스병(GD), 중증 근무력증(MG)에 대한 임상3상을 완료한 뒤 2028년 GD를 적응증으로 상업화하는 것을 목표로 하고 있음 - 이뮤노반트에 따르면 아이메로프루바트는 CLE 대상 PoC 임상 중 고용량을 12주간 투약한 단일환자에서 피부 염증(CLASI-A 지표)이 60% 감소하고 혈중 항체(IgG)가 78% 감소한 것으로 나타남 - 한올바이오는 하반기 발표될 주요 임상 데이터를 통해 아이메로프루바트가 first in class, best in class로 개발될 가능성을 확인할 것으로 기대하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22121 #지아이이노베이션 +16.1% - 지아이이노베이션이 면역항암제 후보물질 'GI-102(CD80-IL2v 이중융합단백질)' SC제형의 단독요법 연구자 임상 1b상에서 메르켈세포암 환자의 부분관해(PR) 사례와 두경부암 환자의 완전관해(CR)가 지속된 사례를 확인함 - GI-102는 글로벌 1위 암병원인 메모리얼 슬론 케터링(MSK)이 진행하는 임상에서 표준 치료에 실패한 말기 메르켈세포암 환자 1명에서 투여 6주 차에 종양 크기가 68% 감소하는 부분관해(PR)를 달성함 - 지난 해 메이요 클리닉 임상에서 확인된 두경부암 환자 1명의 완전관해(CR)는 6개월간 재발 없이 CR 상태를 유지하고 있는 것으로 확인됨 - 지아이이노베이션은 개발 가치를 극대화하기 위해 추가 용량 증량을 진행 중이며, 2026년 중순 후속 데이터를 공개할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22111