[유진투자증권 바이오제약 1.30]

1.29 국내외 주요 뉴스 #일라이릴리(NYSE:LLY) +0.03% - 일라이릴리가 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)으로부터 분사(spin-out)한 기업인 레퍼토리 이뮨 메디신(Repertoire Immune Medicines)과 자가면역 질환 치료제 개발을 위해 최대 $1.9bn 규모의 전략적 협력 계약을 체결함(선급금 $85mn, 마일스톤 $1.84bn, 로열티 별도) - 양사는 레퍼토리의 '디코드(Decode)' 플랫폼을 활용해 광범위한 면역 억제 없이 면역 항상성을 회복하고 지속적인 질병 완화를 유도하는 '관용화 치료제(Tolerizing therapies)'를 공동 개발할 계획 - 디코드 플랫폼은 적응 면역 시스템의 핵심인 면역 시냅스를 분석하여 자가면역 질환을 유발하는 특정 에피토프와 T세포 수용체(TCR) 간의 상호작용을 규명하는 기술임 - 레퍼토리는 2024년 이후 BMS(총 계약규모 $1.865bn), 제넨텍($765mn), 화이자 등 글로벌 빅파마들과 자가면역 및 항암 분야에서 파트너십을 체결한 바 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/repertoire-adds-eli-lilly-its-range-big-pharma-partners-85m-upfront-autoimmune-pact #AZ(NASDAQ:AZN) -0.7% - 아스트라제네카가 세포 치료제 및 방사성 접합체(Radioconjugates) 역량 강화를 위해 2030년까지 중국에 총 $15bn를 투자는 대규모 계획을 발표함 - 이번 투자는 신약 발굴, 임상 개발, 제조 전반을 포괄하며 중국의 과학적 역량을 바탕으로 새로운 치료 모달리티를 개발하는 데 집중할 예정 - 파스칼 소리오 CEO는 키어 스타머 영국 총리의 중국 방문 경제 사절단에 동행하여 이번 투자 약속을 공식화했으며, 중국을 미국과 더불어 혁신이 가장 빠르게 일어나는 핵심 지역으로 평가함 - 아스트라제네카는 이미 중국에 6개 글로벌 R&D 센터 중 2개를 보유하고 있으며, 이번 투자금을 통해 현지 R&D를 더욱 확대할 계획 https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-vows-15b-china-investment-boost-cell-therapy-and-radioconjugate-capabilities #나이벡 +7.3% - 나이벡이 펩타이드 기반 섬유증 치료제 후보물질인 ‘NP-201(아세테이트 주사제)’의 호주 임상 1b상 결과에서 안전성을 확인하였다고 발표함 - 안전성 및 내약성 분석 결과, 약물과 관련된 중대한 이상반응(SAE)은 없었으며 심전도 및 활력징후 등에서 임상적으로 유의한 변화가 관찰되지 않음 - 약동학 분석에서는 용량 증가에 따라 약물의 전신 노출이 비례적으로 증가하는 경향을 확인하여 향후 피하 투여 치료제로서의 연구 가능성을 확인함 - 나이벡은 2025년에 미국 제약바이오 기업과 총 $435mn (약 6천억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있으며 임상 2a상부터는 미국 파트너사가 개발을 진행할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21878 #큐리언트 +2.7% - 큐리언트가 미국 MD 앤더슨 암센터와 진행 중인 아드릭세티닙(Q702, Axl, Mer, CSF1R 키나아제 저해제)의 급성 골수성 백혈병(AML) 병용 임상 과정에서, 특정 환자의 치료 지속을 위한 '개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용승인(SPIND)'이 이루어짐 - SPIND는 임상시험에서 긍정적인 반응을 보인 환자의 공식 치료가 종료된 후 치료 효과 유지를 위해 의료진의 판단 및 규제기관의 승인을 거쳐 투약을 지속하는 절차로, MD 앤더슨 암센터는 표준 치료제인 베네토클락스 내성 환자를 대상으로 병용 임상을 진행하던 중 SPIND를 진행하게 됨 - 현재 큐리언트는 급성 골수성 백혈병 외에도 미국 메이요 클리닉과 아드릭세티닙의 희귀 혈액암 임상을 진행 중이며, 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 등으로 적응증 확대를 병행하고 있음 https://www.hankyung.com/article/202601299710i