[유진투자증권 바이오제약 1.28]

1.27 국내외 주요 뉴스 #로슈(SWX:ROG) -0.1% #일라이릴리(NYSE:LLY) -2.2%, #노보노디스크(NYSE:NVO) -1.7% - 로슈가 지난 2023년 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 $2.7bn에 인수하며 확보한 GLP-1/GIP 수용체 작용제 ‘CT-388’의 임상 2상 데이터를 발표하며 2026년 1분기 내 임상 3상에 진입하기로 결정 - 1차 평가지표인 투여 48주차 기준 위약 대비 체중감소율 22.5%을 확인했으며 이는 일라이 릴리의 젭바운드(36주 기준 20.9%)와 대등한 수준의 유효성으로 평가됨 - 2차 평가지표인 체중 감량 달성 환자 비율 분석 결과, 최고 용량 투여군의 95.7%가 5% 이상의 체중 감량에 성공했으며, 26.1%의 환자는 30% 이상의 고도의 감량 효과를 달성함 - CT-388 투여군의 치료 중단율은 5.9%로, 위약군(1.3%) 대비 높으나 전반적으로 양호한 내약성 확인된 것으로 평가됨 - 로슈는 CT-388과 페트렐린타이드(질랜드로부터 도입한 아밀린 유사체)의 병용 요법을 통해 기존 비만 치료제들의 투여 중단 주요 원인인 '구역질(Nausea)' 문제를 개선할 계획 https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-glp1gip-drug-carmot-sees-225-weight-loss-readies-phase-3-trial #베링거인겔하임(비상장) #심시어제약(HKG:2096) +2.2% - 베링거인겔하임이 중국 심시어 제약으로부터 전임상 단계의 염증성 장질환(IBD) TL1A x IL-23p19 이중항체 후보물질인 SIM0709의 중화권 제외 글로벌 독점 권리를 기술도입함(선급금 비공개, 총 €1.05bn, 약 $1.26bn) - FDA 승인을 받은 IL-23p19 타겟 치료제로는 릴리의 옴보, J&J의 트렘피어, 애브비의 스카이리치 등이 있으며 현재 개발 중인 TL1A 타겟 파이프라인은 로슈의 RVT-3101(로이반트 자회사 인수로 확보), 사노피/테바의 두바키투그 등이 있음 - 한편 심시어제약은 지난 2025년 애브비(총 계약규모 $1.05bn, 임상 1상 단계의 삼중항체), 넥스트큐어($745mn, 임상 1상 단계의 CDH6 ADC) 등 글로벌 바이오제약 기업들에 다수의 항체 파이프라인을 기술이전하였음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/boehringer-pens-eu105b-deal-simceres-preclinical-ibd-bispecific #지씨셀 +8.3% - 지씨셀이 간암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨의 해외 기술이전 및 파트너십 확대를 추진 중이라고 밝힘 - 2026년 상반기에는 인도네시아 생산 체계 구축을 마무리한 후 매출 창출이 가능할 것으로 예상하고 있으며 호주, 러시아 등의 국가들과 추가 기술이전을 논의하고 있음 - 지씨셀은 CAR-T 및 CAR-NK 등 차세대 세포치료제 포트폴리오 구축 및 생산/공급에 이르는 세포치료제 전 주기 역량을 강화할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21799 #뷰노 +0.9% - 뷰노의 AI 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스(DeepCARS)'의 임상적 효과를 전향적으로 검증한 최초의 중재연구 결과가 국제 학술지 'Diagnostics'에 게재됨 - 1차 평가지표인 병원 내 심정지 발생률 분석 결과 AI 알람 후 의료진이 대응한 중재군의 발생률은 1.06%로 대조군 (2.07%) 대비 약 46% 감소했으며 병원 내 사망률은 1.70%로 대조군(2.74%) 대비 약 35% 낮게 나타남 - 뷰노는 일반병동 입원 환자 약 3.7만명을 대상으로 1년간 진행된 해당 연구에서 환자의 직접적인 예후 개선 가능성과 유의미한 임상적 가치를 확인하였다고 설명함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21796