[유진투자증권 바이오제약 1.23]

1.22 국내외 주요 뉴스 #BMS(NYSE:BMY) +0.8% #재넉스(NASDAQ:JANX) +14.1% - 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)이 여러 암종에서 발현되는 고형암 항원을 표적 차세대 T세포 인게이저 개발을 위해 재넉스 테라퓨틱스(Janux therapeutics)와 전략적 협력 계약을 체결함(선급금/단기 마일스톤 $50mn, 총 $850mn, 로열티 별도) - 양사는 재넉스의 종양 활성화 T세포 결합기(TRACTr), 종양 활성화 면역조절제(TRACIr) 및 적응 면역 반응 조절제(ARM) 플랫폼을 활용하며 재넉스가 전임상을, BMS가 임상 및 상업화를 담당할 예정 - 재넉스는 2021년 머크(MSD)와도 최대 $1bn 규모의 TCE 개발 계약을 체결한 바 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-pens-850m-solid-tumor-pact-t-cell-engager-biotech-janux #코셉트(NASDAQ:CORT) +13.7% - 코셉트 테라퓨틱스의 경구용 선택적 당질코르티코이드 수용체 길항제인 렐라코릴란트(relacorilant)가 백금 저항성 난소암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 전체 생존기간(OS) 연장 효과를 입증함 - 최종 분석 결과, 렐라코릴란트와 화학요법 병용군의 중앙 전체 생존기간(mOS)은 16개월로 대조군(11.9개월) 대비 사망 위험을 35% 감소시키며 통계적 유의성을 확보함 - 코셉트는 2025년 3월 중간 데이터에서 무진행 생존기간(PFS) 개선을 확인하며 FDA 승인 신청을 제출하였음 - FDA의 품목허가 승인 여부는 2026년 7월 11일 이내에 결정될 예정 - 코셉트는 자궁내막암, 췌장암, 전립선암 등 다양한 고형암으로 적응증을 확대하기 위한 임상 2상 계획을 추진하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/corcept-racks-phase-3-cancer-win-bounce-back-fda-rejection #씨어스테크놀로지 +13.8% - 씨어스테크놀로지가 AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼인 씽크(thynC)의 운영 고도화 및 안정적인 확산을 위해 설치·운영·물류·고객 관리와 스마트 병동 솔루션 연동을 통합 운영하는 ‘씽크 커넥티드 허브’를 개소함 - 씽크 커넥티드 허브는 씨어스가 입원 환자 관리를 넘어 퇴원 환자 및 재택 관리 영역까지 아우르는 확장형 스마트 헬스케어 플랫폼으로 사업 범위를 확대하기 위한 기반이 될 전망 - 씨어스는 2025년 약 1.2만병상에 씽크를 구축하였음. 2026년에는 병상 설치 및 운영 규모를 대폭 확대함과 동시에 씽크 커넥티드 허브를 통한 운영 표준화로 시장 지배력을 강화할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21703 #삼천당제약 +12.8% - 삼천당제약이 일본 다이이찌산쿄 에스파(다이이찌산쿄의 제네릭 담당 자회사)와 경구용 세마글루타이드의 일본 내 판매를 위한 조건부 공동개발 및 상업화 파트너십 계약을 체결함 - 다만 경구용 위고비 제네릭에 대한 BE Study 임상에서 생물학적 동등성을 확인하지 못하거나 일본 PMDA 허가 진행이 불가할 시 18개월 내 계약이 해지될 수 있으며 최종 수익 발생 여부는 향후 일본 품목허가 및 약가가 결정되어야 확인 가능할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21711