[유진투자 바이오제약 1.21]

1.20 국내외 주요 뉴스 #MSD(NYSE:MRK) +0.6% #모더나(NASDAQ:MRNA) +2.8% - 머크/모더나가 공동 개발 중인 인티스메란(mRNA-4157/V940)+키트루다 병용요법이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 임상 2b상 5년 추적 관찰 결과에서 키트루다 단독요법 대비 암 재발 또는 사망 위험을 49% 감소시키며 장기적 효과를 입증함 - 인티스메란(intismeran)은 환자 개개인의 종양 돌연변이를 분석하여 최대 34개의 신생항원(Neoantigen)을 코딩하는 맞춤형 mRNA 백신으로, T세포 재프로그래밍을 통해 지속적인 면역 반응을 유도하도록 설계됨 - 현재 보조요법 흑색종 대상 임상 3상의 환자 등록이 완료되어 모더나는 2026년 중 중간 결과 발표 후 2027년 상업화를 목표로 하고 있음 - 양사는 흑색종 외에도 비소세포폐암 대상 임상 3상 2건을 포함하여 다양한 고형암을 대상으로 적응증 확대를 추진 중 https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-moderna-cancer-vaccine-sustains-49-melanoma-risk-reduction-5-years #GSK(NYSE:GSK) -1.2% #랩트(NASDAQ:RAPT) +64.0% - GSK가 미국 바이오 기업 랩트 테라퓨틱스(Rapt Therapeutics)를 총 $2.2bn(주당 $58, 전일 종가 대비 39% 프리미엄)에 인수하며 식품 알레르기 치료제 오주르프루바트(ozureprubart)를 확보 - 오주르프루바트는 노바티스와 로슈의 졸레어(Xolair)와 동일한 에피톱을 타깃하는 항 IgE 항체로, 2~4주 간격인 졸레어 대비 투약 간격을 12주로 대폭 연장하여 투약 편의성을 개선한 Best-in-class 잠재력을 보유한 것으로 평가됨 - 랩트는 2024년 중국 Jemincare로부터 해당 물질을 도입하여 2025년 10월 미국 등에서 임상 2b상을 시작하였으며, GSK는 이번 인수를 통해 중국을 제외한 오주르프루바트의 글로벌 권리를 획득함 - GSK는 현재 진행 중인 임상 2상 데이터를 2027년경 확인 예정이며 임상 3상 진입을 계획 중 https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-pays-22b-buy-rapt-its-phase-2-stage-food-allergy-challenger-xolair #알테오젠 -3.0% - 알테오젠이 GSK의 미국 자회사 테사로(Tesaro)와 PD-1 억제제인 젬퍼리(도스텔리맙)에 ALT-B4를 활용하여 피하주사(SC) 제형으로 개발 및 상업화하는 독점 라이선스 계약을 체결함(선급금 $20mn(약 295억원), 마일스톤 $265mn(약 3.9천억원)) - 젬퍼리는 2024년 매출액 £467mn, 2025년 3분기 누적 £600mn(약 1.2조원)을 기록한 PD-1 면역항암제로, GSK는 FDA 승인을 받은 자궁내막암, 고형암 외에 젬퍼리의 적응증을 대장암, 두경부암 등으로 확대하기 위한 연구를 진행 중 - 이번 계약으로 ALT-B4의 글로벌 파트너사는 MSD, 산도즈, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카에 이어 GSK까지 총 5곳의 빅파마를 포함하게 되었으며, 전체 기술수출 계약 규모는 누적 11조 원을 돌파함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21638 #종근당바이오 +18.7% #큐티아(HKG:2487) -0.8% - 종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 CKDB-501A(국내 제품명 티엠버스)의 중국 임상 3상에서 오리지널 약물인 보톡스 대비 미간주름 개선 효능의 비열등성을 입증함 - 1차 평가지표인 투여 4주 시점의 미간주름 개선율이 CKDB-501A 투여군 74.0%, 보톡스 투여군 74.9%로 나타났으며 약물 이상반응은 시험군 2.5%, 대조군 2.9%으로 확인됨 - 현지 유통은 중국 파트너사인 큐티아테라퓨틱스(CUTIA)가 담당할 예정이며 종근당바이오는 제조공정에 비동물성 원료를 적용해 감염 위험을 최소화한 제품 특성을 기반으로 시장을 공략할 계획 - 종근당바이오는 2022년 1월 큐티아테라퓨틱스와 총 $7mn 규모로 중국·홍콩·마카오·대만 독점 라이선스아웃 계약을 체결한 바 있음 https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/6045143