[유진투자 바이오제약 1.20]

1.19 국내외 주요 뉴스 #아스트라제네카(LON:AZN) -0.4% - 아스트라제네카(AZ)가 미국/중국 기반 바이오텍 아벨제타(AbelZeta)로부터 선급금/마일스톤 $630mn에 C-CAR031(GPC3 armored CAR-T)의 잔여 중국 권리를 추가 인수하며 글로벌 독점 권리를 확보 - AZ는 2023년 말 C-CAR031의 중국 외 글로벌 권리에 대한 기술이전 계약을 체결한 바 있음 - C-CAR031는 2024년 중국 내 첫 인체 대상 임상에서 전체 용량군 기준 56.5%, 고용량군 기준 75%의 객관적 반응률(ORR)을 확인함 - 한편 AZ는 2025년 중순경 자체 개발 중이던 CAR-T 파이프라인 AZD5851의 개발을 중단함 https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-pens-630m-pact-secure-remaining-rights-armored-car-t #다이이찌산쿄(TYO:4568) -1.2% - 유럽 의약품청(EMA)이 HER2 양성 전이성 유방암 성인 환자의 1차 치료제로 다이이찌산쿄/AZ의 엔허투(HER2 ADC)와 퍼투주맙 병용요법에 대한 유형 II 변형 허가 신청을 승인하고 과학적 검토 절차에 착수함 - 이번 신청은 임상 3상(DESTINY-Breast09) 결과를 바탕으로 하며, 최근 동일한 적응증으로 FDA 승인을 획득하였음 https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202601/20260119_E2.pdf #에이비엘바이오-0.4% - 에이비엘바이오의 ABL206(B7-H3 x ROR1 이중항체 ADC)이 FDA로부터 고형암 환자 대상 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득함 - 이중항체 ADC 전문 자회사 네옥바이오가 2026년 상반기 내 임상 1상에 착수하여 2027년 중 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21586 #로킷헬스케어 +1.8% - 로킷헬스케어가 파라과이 주요 의료기관에 AI 연골 재생 플랫폼 및 재생 키트를 공급하고 현지 상용 처방을 개시함 - 로킷헬스케어는 해당 플랫폼이 한 차례 시술로 자연 연골과 유사한 초자연골 재생을 구현하며 하버드 의대 매사추세츠 종합병원전임상 및 이집트, 남미 임상을 통해 유효성을 입증하였다고 설명 - 2026년 1월부터 남미 전역으로 공급을 확대하고 미국 자회사 로킷아메리카를 중심으로 북남미 통합 네트워크를 구축할 계획 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=72991