[유진투자 바이오제약 1.15]

1.14 국내외 주요 뉴스 #J&J(NYSE:JNJ) +2.3% - J&J이 다발골수종 치료제 텍베일리(BCMA x CD3 이중항체) 단독요법의 임상 3상 MajesTEC-9 연구에서 표준 요법 대비 질병 진행 및 사망 위험 71% 감소, 전체생존율(OS)에서 사망위험이 40% 감소한 탑라인 결과를 발표함 - 해당 임상은 기존 anti-CD38 요법 및 레날리도마이드 치료에 내성을 보인 환자군을 대상으로 함 - 텍베일리는 2022년 FDA 가속 승인을 받은 first in class 다발성 골수종 치료제로, J&J은 텍베일리가 이르면 첫 번째 재발 단계부터 새로운 표준 치료법(SoC)이 될 수 있음을 입증하였다고 평가함 https://naver.me/IGZbDVyY #애브비(NYSE:ABBV) +0.5% #일라이릴리(NYSE:LLY) -0.4% #노보노디스크(NYSE:NVO) -1.2% - 애브비가 지난 2025년 덴마크 바이오기업 구브라(Gubra)로부터 선급금 $350mn, 총 $2.2bn 규모에 도입한 GUBamy(아밀린 유사체)를 중심으로 비만 치료제 사업을 확대할 예정 - 애브비는 아밀린 유사체를 통해 1세대 비만 치료제의 내약성 문제를 보완하여 체중 감량의 지속성을 높이는 데 집중하고 기존 미용 사업 고객층과 비만 치료 수요층 간의 접점을 활용해 시장 점유율을 확보할 계획 https://naver.me/5kxjG1wD #유한양행 -2.0% - 유한양행이 초기 탐색 단계의 고형암 타깃 표적단백질분해(TPD) 후보물질인 YHC1156(합성신약)과 YHC2158(바이오신약) 2종을 확보함 - 구체적인 정보는 공개되지 않았으나 하나의 물질은 외부로부터 도입한 것으로 파악됨 - 유한양행은 '제2 렉라자' 발굴을 목표로 자체 발굴과 외부 도입을 병행하고 있으며 '뉴 모달리티' 전담 부서를 신설하여 TPD 신약 개발을 추진할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21472 #종근당 +0.5% - 종근당이 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트 바이오시밀러인 CKD-706(두필루맙b)의 유럽 최초 임상 1상 승인을 획득함 - 듀피젠트는 사노피/리제네론이 개발한 자가면역질환 치료제로, 2024년 글로벌 매출액 약 20조원을 기록함 - 종근당은 빈혈 치료제(네스벨) 및 황반변성 치료제(루센비에스) 개발 이후 건선 치료제 바이오시밀러 CKD-704의 유럽 임상 승인을 받는 등 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21487