[유진투자 바이오제약 1.12]

1.9 국내외 주요 뉴스 #로슈(SWX:ROG) +0.4% #메디링크(비상장) - 로슈가 중국 메디링크 테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)로부터 B7-H3 ADC 'YL201'에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 기술도입함(선급금 및 단기 마일스톤 $570mn(약 8.3천억원)) - 메디링크는 중국에서 진행 중인 YL201의 소세포폐암(SCLC) 2차 치료 임상2상 초기 데이터에서 유의미한 객관적 반응률(ORR)과 생존 혜택을 확인하였다고 설명함 - 로슈는 2024년 1월에도 메디링크로부터 c-MET ADC 'YL211'를 선급금/단기마일스톤 $50mn, 최대 $1bn으로 도입하였음 - 한편 GSK/한소제약은 2025년 중순부터 risvutatug rezetecan의 글로벌 3상을 진행 중이며 머크/다이이찌산쿄는 지난 12월 ifinatamab deruxtecan(I-DXd)의 임상3상에서 예상보다 많은 부작용(간질성 폐질환, ILD)으로 인해 환자 모집을 중단함 https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-returns-medilink-promise-570m-near-term-payments-another-adc #마드리갈(NASDAQ:MDGL) -7.6% #화이자(NYSE:PFE) +0.8% - 마드리갈 파마슈티컬스가 화이자로부터 MASH 치료제 후보물질인 경구용 DGAT2 억제제 '에르보가스타트(ervogastat)'와 초기 단계 자산 2종의 글로벌 권리를 기술도입함(선급금 $50mn(약 730억원)) - 마드리갈은 에르보가스타트와 세계 최초 MASH 치료제 '레즈디프라(성분명 레스메티롬, THR-β 작용제)'의 병용요법을 평가하기 위해 2026년 내 두 약물의 약물 상호작용(DDI) 연구를 완료하고 FDA와 임상 2상 설계를 논의할 예정 - 에르보가스타트는 임상 2상에서 150mg 투여 시 환자의 72%가 간 지방 30% 이상 감소를 보였으며 61%는 50% 이상의 감소율을 기록함 - 화이자는 2025년 11월 clesacostat(ACC 저해제)와의 병용요법 개발을 중단한 이후 단독요법으로는 추가 임상을 진행하지 않음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/madrigal-pays-50m-pfizer-mash-drug-could-be-combined-rezdiffra #에이비엘바이오 -5.1% - ABL바이오가 파트너사 일라이 릴리로부터 제3자 배정 유상증자 결정에 따른 지분 투자금 $15mn(약 217억원) 수령 절차를 완료함 - 이번 유상증자를 통해 릴리에 보통주 172,553주를 발행하며 발행된 신주는 1월 23일 상장 후 1년간 보호예수될 예정 - ABL바이오는 릴리의 지분투자가 단순한 자금 유입을 넘어, 양사 간 장기적인 전략적 파트너십 구축의 계기가 될 것으로 평가함 https://www.hankyung.com/article/202601091346i #휴온스글로벌 +5.7% - 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스(국내명 리즈톡스)'가 중국 NMPA로부터 미간 주름 개선 적응증에 대한 품목 허가를 획득 - 휴온스바이오파마는 2024년 6월 NDA 제출 이후 약 19개월 만에 승인을 확보하였으며, 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진입하는 국내 두번째(첫번째는 휴젤)이자 글로벌 일곱번째 기업이 됨 - 현지 협력사인 아이메이커 테크놀로지(IMEIK)의 유통 네트워크와 인프라를 활용해 시장 출시를 추진할 예정 https://www.hankyung.com/article/202601091331i