[유진투자 바이오제약 1.8]

1.7 국내외 주요 뉴스 #몬테로사(NASDAQ:GLUE) +45.4% - 몬테로사 테라퓨틱스가 NEK7 표적 분자접착제 분해제 MRT-8102의 임상 1상 중간 결과에서 4주 투여 후 고위험 심혈관질환 환자에서 고감도 C-반응단백(hsCRP)을 85% 감소시키고 환자 94%에서 2 mg/L 미만으로 억제했다고 발표 - 단회·반복 증량시험 전반에서 NEK7 분해(약 80~90%)와 IL-1β·IL-6 감소가 일관되게 관찰됐으며 경미한 이상반응 중심의 양호한 안전성 프로파일을 확인 - 몬테로사는 현재 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 피험자를 대상으로 GFORCE-1 연구를 진행하고 있으며 2026년 하반기에 임상 결과를 발표할 예정 - 2026년에는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)에 대한 임상 2상 시험을 개시할 계획 https://naver.me/5JGyWQet #패썸(NASDAQ:PHAT) +10.5% - 미국 P-CAB 계열 항궤양제 개발사 패썸 파마슈티컬스가 통상적인 실적 발표 시점보다 이르게 2025년 4분기 잠정 매출액을 발표함 - 2025년 4분기 잠정 매출액은 $57~58mn, 2025년 연간 잠정 매출액은 $174.5~175.5mn으로 제시함 - 2025년 4분기 보퀘즈나는 미국 출시 이후 누적 처방 100만 건을 돌파했으며, 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 헬리코박터 파일로리 감염 치료 적응증에서 처방이 확대되고 있음 - 패썸은 보퀘즈나 매출 성장과 비용 통제를 바탕으로 2026년 하반기 영업이익 흑자전환 달성을 목표로 하고 있음 https://naver.me/FRunmWsQ #에이비엘바이오 +4.7% - 에이비엘바이오가 미국 노바브릿지와 공동 개발 중인 CLDN18.2 x 4-1BB 이중항체 ABL111(Givastomig)의 위암 1차 치료제로의 임상 1b상 데이터를 공개함 - HER2 음성 및 Claudin18.2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 한 병용요법(+니볼루맙+화학요법) 투여군에서 객관적 반응률(ORR)은 8mg/kg 용량군에서 77%, 12mg/kg 용량군에서 73%를 기록 - 중앙 무진행생존기간(PFS)은 8mg/kg 용량군에서 16.9개월을 달성하였으며, PD-L1 및 Claudin18.2 저발현 환자군에서도 일관된 반응을 보인 것으로 나타남 - 양사는 2026년 1분기 내에 기존 표준 치료법과 직접 비교하는 글로벌 임상 2상을 개시할 예정 https://www.hankyung.com/article/202601075909i #리가켐바이오 +2.1% - 리가켐바이오의 파트너사 익수다가 ASCO GI 2026 초록에서 HER2 ADC 'IKS014(LCB14)'의 임상 1상 예비 분석 결과를 공개함 - 기존 표준 치료(트라스트주맙 등) 경험이 있는 식도암 환자 10명을 대상으로 한 분석에서 HER 양성 및 HER2 저발현 환자군에서 긍정적 반응이 확인되었으며 완전관해(CR) 1명을 포함해 객관적 반응률(ORR) 50%, 임상적 이점률(CBR) 80%를 기록함 - 익수다는 이번 결과를 바탕으로 임상 1상 용량 확장 단계에 'HER2 발현 식도암' 코호트를 추가할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21305