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[유진투자 바이오제약 12.24]
12.23 국내외 주요 뉴스
#노보노디스크(NYSE:NVO) +7.3%
#일라이릴리(NYSE:LLY) -0.5%
- 미국 연방의료보험서비스센터(CMS)가 비만 치료제 접근성 확대를 목적으로 제약사들과 GLP-1 계열 약물의 가격 협상을 진행할 예정
- 2026년 5월 메디케이드 시범 프로그램을 시작으로 2027년 1월에는 메디케어 시범 프로그램을 도입하여 비만 치료에 대한 보장 범위를 순차적으로 확대할 계획임
- 협상 대상에는 노보노디스크의 위고비 및 오젬픽과 일라이릴리의 젭바운드 및 마운자로등 주요 비만 치료 약물들이 포함됨
- 한편 노보는 지난 22일 경구용 위고비(펩타이드 GLP-1 RA)에 대해 FDA 승인을 획득하였으며, 행정부와의 합의에 따라 메디케이드/메디케어/무보험자 등을 대상으로는 초기 용량인 1.5mg 기준 월 $149 수준의 가격에 공급할 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/
# 화이자(NYSE:PFE) -1.3%
- 화이자의 혈우병 치료제인 힘파브지(마르스타시맙, 항조직 인자 경로 억제제) 장기 연장 임상 시험에서 환자 1명이 사망한 것으로 확인됨
- 해당 환자는 항체가 있는 혈우병 A형 환자로 소수술 후 치명적인 혈전성 뇌졸중이 발생하였으나 마르스타시맙은 현재 항체가 있는 환자 대상으로는 승인되지 않은 상태임
- 약물 기전상 혈전증이 특별 관심 이상반응에 해당하는 만큼 화이자는 동반 질환 및 병용 약물을 포함한 복합적인 사망 원인과 인과 관계를 분석할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-confirms-patient-death-hympavzi-hemophilia-extension-study
#에스티팜 -0.5%
- 에스티팜이 미국계 글로벌 제약사와 1,721만 달러(약 255억원) 규모의 저분자 신약 원료의약품(API) 공급 계약을 체결함
- 에스티팜의 전체 수주 잔고는 약 4천억원 (2.7억만 달러)이며 이 중 저분자 신약 원료의약품 분야의 수주 잔고는 약 785억원 규모로 집계됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21019
#비보존제약 +1.1%
- 비보존제약의 비마약성 진통제 신약 어나프라주(오피란제린)가 국내 출시 2개월 차 누적 매출액 28.7억을 기록함
- 비보존제약은 2026년 1분기 중 중국 위탁생산(CMO) 물량 도입을 통한 공급 안정화와 함께 미국 임상 추진 등 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획
https://www.hankyung.com/article/202512231024i
www.reuters.com
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/
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