[유진투자 바이오제약 12.17]

12.16 국내외 주요 뉴스 #몬테로사(NASDAQ:GLUE) +13.4% - 분자 접착제 분해제 개발사 몬테로사 테라퓨틱스가 ‘MRT-2359(GSPT1 타깃 분자 접착 분해제)’와 엔잘루타마이드(안드로겐 수용체 길항제) 병용요법의 이전에 다수의 치료를 받은 경험이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상 임상 1/2상 중간 분석에서 긍정적인 효능을 확인했다고 발표 - 특히 치료가 어려운 안드로겐 수용체(AR) 변이 환자 4명 전원에서 전립선 특이 항원인 PSA 수치가 50% 이상 감소했으며, 이 중 2명은 암의 크기가 30% 이상 감소함 - 전체 평가 가능 환자 14명의 질병통제율(DCR, 암이 줄어들거나 성장을 멈춘 환자 비율)은 64%로 나타남 - 몬테로사는 2026년에 임상 2상을 개시하고, 2026년 2월 ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서 업데이트된 데이터를 공개할 예정 https://ir.monterosatx.com/news-releases/news-release-details/monte-rosa-therapeutics-announces-compelling-clinical-activity #화이자(NYSE:PFE) -3.4% - 화이자가 2026년 매출 전망치를 $59.5bn~$62.5bn 로 제시함. 중간값 기준으로 이는 2025년 매출액 가이던스 $62.0bn 보다 낮은 수준임 - 2026년 가이던스에는 코로나19 제품 매출이 $6.5bn에서 $5.0bn으로 감소하는 것과 $1.5bn 규모의 주요 제품 특허 만료 (LOE) 영향이 반영됨 - 특히 2028년까지는 독점권 상실로 인한 영향이 $6bn 이상으로 확대될 것으로 예상돼 2029년까지는 성장이 제한될 것으로 전망함 - 화이자는 매출 감소 영향을 최소화하기 위해 2026년 말까지 총 $7.2bn 규모의 순비용 절감을 달성할 계획 https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-shares-drop-5-2026-revenue-projection-and-long-range-outlook #디앤디파마텍 +5.6% - 디앤디파마텍의 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 DD01(GLP-1/GCG RA)이 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 발표회에서 우수과제로 선정됨 - 해당 파이프라인은 2025년 6월 국책 과제로 선정되어 24개월간 약 45억 5,000만 원의 연구개발비를 지원받고 있으며, 현재 MASH 환자를 대상으로 48주간 투여하는 글로벌 임상 2상을 진행 중임 - 디앤디파마텍은 2025년 내 전체 환자에 대한 48주 투약을 종료하고 2026년 5월경 MASH 치료제 허가의 핵심 지표인 조직생검 기반 섬유화 개선 효과를 포함한 탑라인 결과를 발표할 계획 https://www.hankyung.com/article/202512166607i #오스코텍 -11.4% #아델(비상장) - 아델이 알츠하이머병 치료제 후보물질 ADEL-Y01(타우 항체)의 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 사노피에 기술이전함 - 총 계약 규모는 최대 $1,040mn(약 1조 5,300억 원)이며 선급금은 $80mn(약 1,180억 원) 규모로, 전임상/임상을 담당하는 공동개발사 오스코텍과 원개발사인 아델의 수익 배분 비율은 아델 53%, 오스코텍 47%로 설정됨 - 해당 파이프라인은 타우 병증의 발달과 확산에 핵심적인 역할을 하는 아세틸 타우(tau-acK280)를 선택적으로 표적하여 병리 타우만을 제거하는 기전을 보유하고 있음 - 향후 사노피가 남은 임상 개발 및 허가, 생산 전반을 전담할 예정 https://www.hankyung.com/article/202512166007i