[유진투자 바이오제약 12.9]

12.8 국내외 주요 뉴스 #키메라(NASDAQ:KYMR) +41.6% #뉴릭스(NASDAQ:NRIX) +18.7%, #몬테로사(NASDAQ:GLUE) +2.5%, #아비나스(NASDAQ:ARVN) +4.1%, #C4(NASDAQ:CCCC) -4.9% - 키메라 테라퓨틱스가 아토피피부염 환자를 대상으로 한 BroADen 1b상에서 KT-621(STAT6 분해제)의 강력한 STAT6 분해 효과(혈액 98%, 피부 94%)와 2형 염증 바이오마커의 의미 있는 감소를 확인함 - KT-621은 주요 임상지표에서 4주차 기준 두필루맙(제품명 듀피젠트)과 유사하거나 일부 지표에서는 우월한 개선효과를 보임 - 이상반응은 경미했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않음 - 중등도·중증 아토피피부염 대상 BROADEN2 2b상은 2027년 중반 결과 확인 예정이며, 천식 대상 BREADTH 2b상은 2026년 1분기 개시될 예정 https://investors.kymeratx.com/news-releases/news-release-details/kymera-therapeutics-announces-positive-results-broaden-phase-1b #스트럭처(NASDAQ:GPCR) +102.5% #웨이브(NASDAQ:WVE) +147.3%, #릴리(NYSE:LLY) -1.3%, #노보(NYSE:NVO) -2.3%, #바이킹(NASDAQ:VKTX) -1.5%, #질랜드(CPH:ZEAL) +3.4% - 스트럭처 테라퓨틱스가 알레니글리프론(aleniglipron, 경구용 GLP-1 RA)의 2b상에서 36주차에 위약 대비 평균 11.3% 체중 감소를 확인하며 1,2차 평가변수를 모두 충족함 - 스트럭처는 2026년 중순 3상 진입을 추진할 예정 - 알레니글리프론은 GLP-1 계열과 유사한 내약성과 타겟 외 안전성을 보였고, 고용량에서 체중 감소 정체가 나타나지 않았다는 점에서 스트럭처는 best in class 가능성을 기대하고 있음 - 한편 웨이브 라이프 사이언스는 비만 환자 대상 1상에서 WVE-007(INHBE 타깃 siRNA)의 저용량을 단회 투여해 내장지방 9.4% 감소를 확인하며 GLP-1 대비 근육 감소 없이 체지방 감소 효과가 나타났다고 발표함 - 웨이브는 WVE-007을 연 1~2회 투여 가능한 비만 단독요법/인크레틴 병용/인크레틴 중단 후 유지요법 등으로 개발하고 있으며 현재 임상 2상 준비를 진행 중임 https://www.fiercebiotech.com/biotech/wave-structure-move-assets-clinical-ladder-biotechs-obesity-development-blitz-rolls #셀트리온 +2.1% - 셀트리온이 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술을 내재화하여 외부 의뢰 제품에 대한 제형 변경 CMO 사업을 추진할 예정이라고 발표 - 셀트리온은 제품 맞춤형 SC 전환 - 글로벌 상업 생산 인프라 - 규제기관 승인 경험 등을 기반으로 SC전환 전 주기에 걸친 서비스를 제공할 계획 - 해당 기술을 적용한 허쥬마SC는 2026년 상반기 국내외 규제기관에 제형 추가 허가 신청서를 제출할 예정 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=71739 #오름테라퓨틱 -7.9% - 오름테라퓨틱의 ORM-1153(CD123 항체 GSPT1 분해 DAC(항체분해약물접합체))이 전임상에서 유전자 변이에 관계 없이 급성골수성백혈병(AML) 세포주에서 강력한 세포독성을 보이고 건강한 조혈모세포에서는 낮은 독성을 보인 것으로 나타남 - 생쥐 모델에서는 단회 정맥투여만으로 종양 부하가 용량 의존적으로 감소하며 일관된 항종양 활성이 확인됨 - 오름은 기존 치료 반응이 낮은 TP53 변이 고위험군에서도 효능이 유지되었다는 점에서 미충족 수요에 대응할 수 있을 것으로 예상하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20548