[유진투자 바이오제약 12.04]

12.03 국내외 주요 뉴스 #BMS(NYSE:BMY) +5.6% - 브리스톨마이어스스큅이 조현병 치료제 Cobenfy(M1/M4 무스카린 수용체)의 알츠하이머병 관련 정신증 대상 3상 Adept-2 연구에서 일부 임상기관의 운영상 불규칙성이 확인됨에 따라 해당 기관 데이터를 제외하고 신규 환자 등록을 재개하기로 결정함 - 지난 7월 BMS가 임상기관 전수 점검이 진행 중이라는 언급 이후, 투자자들은 데이터 무결성 훼손 가능성, 결과 발표 지연 위험 등에 대해 우려하고 있는 상황이었으나 환자 등록 재개함에 따라 불확실성 해소된 것으로 판단됨 - 알츠하이머병 관련 정신증은 미국 내 환자 규모가 크고 임상적 미충족 수요가 높은 영역으로, Adept-2는 Cobenfy 개발 프로그램의 방향성을 가늠할 핵심 임상으로 평가되고 있음. 최종 임상 결과는 기존 목표인 올해 말에서 연기된 2026년 말 발표될 예정 https://www.fiercepharma.com/pharma/site-irregularities-bristol-myers-delays-key-cobenfy-readout-alzheimers-psychosis #다이이찌산쿄(TYO:4568) -4.1% - 다이이찌산쿄는 미국 연방순회항소법원 판결을 통해 씨젠의 ADC 특허 '039 와 관련한 씨젠(화이자)과의 장기 특허 소송에서 최종 승소함 - 항소법원은 씨젠의 '039 특허가 충분한 서면기재 요건을 충족하지 못한다고 판단해 특허 무효를 선언했으며, 이에 따라 Enhertu(아스트라제네카·다이이찌 공동개발)에 대한 특허 침해·고의성 판단도 모두 무효화됨 - 이번 승소로 다이이찌산쿄는 Enhertu 관련 4,180만 달러 손해배상 판결과 로열티 부담에서 벗어나게 됨 https://www.fiercepharma.com/pharma/daiichi-sankyo-prevails-appeal-long-running-adc-patent-battle-seagen-flipping-prior-418m #SK바이오팜 +0.7% - SK바이오팜이 독일 GMP 방사성 동위원소 기업 에커트앤지글러와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결하며 유럽 지역 공급망을 확보함 - 악티늄-225는 암세포 살상력이 높으면서도 부작용은 적은 것으로 알려져 방사성의약품의 핵심 원료로 평가되나 글로벌 생산이 극도로 제한돼 있음. SK바이오팜은 앞서 북미 지역에서의 안정적 원료 조달을 위해 두곳의 공급업체와 협력 계약을 체결함 - SK바이오팜은 2024년에 도입한 SKL35501의 임상1상 IND 제출을 준비 중이며, 최근 WT-7695 를 신규 도입하면 방사성의약품 개발을 확대하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20429 #씨어스 -4.3% - 씨어스테크놀로지의 웨어러블 AI 기반 암환자 발열 조기 감지 기술을 입증한 임상 연구가 SCI급 국제학술지인 센서스(Sensor)에 등재됨 - 연구는 혈액암·고형암 환자 47명에서 수집된 4798건의 체온 데이터를 기반으로 진행됐으며, 연속 측정 결과 조기 발견 성공률 77.1%, 민감도 81.5%, 특이도 96.3%, AUROC 96.6%의 높은 정확도가 확인됨 - 해당 시스템은 기존 대비 발열 감지 시간을 평균 1.13시간 단축해 발열성 호중구감소증 위험 환자의 조기 항생제 투여 결정을 지원하며, 야간·새벽 등 기존 간헐 측정의 한계를 보완할 것으로 기대됨 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20452