[유진투자 바이오제약 12.2]

12.1 국내외 주요 뉴스 #릴리(NYSE:LLY) -1.6% - 일라이릴리가 직판 플랫폼 LillyDirect를 통해 판매하는 비만·수면무호흡 치료제 젭바운드(GLP-1 RA) 단일용량 바이알의 비급여(self-pay) 가격을 기존 대비 $50~$150 인하해 2.5mg $299, 5mg $399, 그 외 고용량은 $449로 조정함 - 이는 11월 초 트럼프 행정부와의 약가 인하 합의(위고비·오젬픽 포함) 이후 추가로 발표된 것으로, 비보험·현금결제 환자의 접근성을 확대하는 것이 목적임 - 노보노디스크도 최근 위고비·오젬픽의 비급여 비용을 월 $349로 인하하는 등 GLP-1 시장 경쟁 심화 되는 가운데 직접판매 가격 인하 전략을 강화하는 흐름이 나타나고 있음 https://www.fiercepharma.com/marketing/lilly-joins-novo-glp-1-self-pay-price-cuts-lowering-costs-single-dose-zepbound-vials #리제네론(NASDAQ:REGN) -3.9% - 리제네론이 아직 승인된 치료제가 없는 희귀 유전질환 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료를 위한 테세라 테라퓨틱스의 유전자 작성(gene writing) 후보 물질 TSRA-196에 대해 공동개발 계약을 체결함 (선급금 및 지분 투자 $150mn, 마일스톤 $125mn) - TSRA-196은 단회 투여로 돌연변이를 교정하는 in vivo 유전자교정 후보물질로, 전임상에서 높은 간 표적편집 특이성과 비표적(off-target) 미검출을 보여 임상 진입 준비가 진행 중임 - AATD는 간에서 생성되는 α1-항트립신 단백질의 유전적 결핍으로 인해 폐와 간 손상에 취약해지는 희귀 유전질환. 미국/유럽 내 환자 수는 약 20만 명으로 추산되며 현재 근본적 치료제는 승인된 것이 없음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/regeneron-makes-150m-bet-tesseras-rare-disease-gene-writing-prospect #삼성바이오로직스 +2.6% - 삼성바이오로직스가 세포유전자치료제, 항체백신, 펩타이드 등 신규 모달리티 기반 연구·생산 시설을 확장하기 위해 송도국제도시 11공구 부지를 약 2,487억원에 매입함 - 제3캠퍼스 조성에는 약 7조원이 투자될 예정. 제1·2캠퍼스와 연계 운영되도록 설계해 생산 효율, 리드타임, 글로벌 규제 대응력을 강화할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20330 #대웅제약 +3.2% - 대웅제약의 펙수클루 20mg가 P-CAB 계열 최초로 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 장기 복용 환자의 소화성 궤양 예방 적응증을 획득함 - 국내 3상에서 소염진통제 장기 복용 환자의 위궤양 발생률은 펙수프라잔 1.16%, 란소프라졸 2.76%로 비열등성이 확인되었으며, 소염진통제 병용투여 1상 연구에서도 약효에 차이가 없어 별도의 용량 조절 없이 병용 가능하다는 것이 입증됨 - 대웅제약은 헬리코박터 파일로리 제균 등 펙수클루의 후속 적응증 개발도 추진 중임 https://www.hankyung.com/article/202512014986i