[유진투자 바이오제약 11.26]

11.25 국내외 주요 뉴스 #노보(NYSE:NVO) +4.7% #릴리(NYSE:LLY) +3.7% - 노보노디스크가 GLP-1·아밀린 이중작용제 아미크레틴이 제2형 당뇨병 2상에서 강력한 혈당 개선과 체중 감소 효과를 보임에 따라, 2026년부터 당뇨병 3상 pivotal 임상을 시작하기로 결정함 - 아미크레틴 주 1회 피하주사 제형은 36주차에 혈당(HbA1c) 수치를 최대 –1.8% 감소시켰으며 (위약 –0.2%), 체중감소율은 최대 –14.5%(위약 –2.6%)를 기록함 - 1일 1회 경구 제형은 혈당 감소율과 체중감소율이 각각 최대 –1.5%(위약 –0.4%), 최대 –10.1%(위약 –2.5%)로 나타남 - 피하주사, 경구제형 고용량군에서는 36주 시점에도 체중 감소가 아직 정체되지 않아 장기 투여 시 추가 체중 감소 가능성이 시사되었고, 안전성은 예상된 수준의 경증~중등도 위장관 이상반응 위주로 확인됨 - 노보는 단일 분자로 GLP-1·아밀린을 모두 타겟하는 아미크레틴이 고정용량 복합제 카그리세마(카그렐린타이드+세마글루타이드)와 유사한 효능·안전성을 구현하고, 생산·제형 단순화 측면에서는 경쟁력이 더 높을 것으로 기대하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-expands-pivotal-amycretin-program-after-dual-agonist-shines-diabetes #길리어드(NASDAQ:GILD) +1.8% - 길리어드가 스웨덴 바이오텍 Sprint Bioscience의 초기 단계 TREX1 표적 항암 프로그램을 인수( 선급금 $14mn, 마일스톤 최대 $400mn ) - Sprint Bioscience는 TREX1 단백질 발현 증가가 특정 암에서 생존율 악화와 연관된다는 연구 기반으로 후보물질을 개발했으며, 전임상에서는 경구 투여 시 면역반응 강화 및 종양 성장 감소가 확인됨 - 해당 프로그램은 면역항암제·방사선치료·화학요법의 병용 효과를 높이는 것을 목표로 개발되어 왔음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-hatches-400m-biobucks-deal-swedish-biotechs-trex1-cancer-program #셀트리온 +0.2% - 셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(오말리주맙)의 출시 국가를 유럽 독일·스페인·영국·프랑스 등으로 확대함 - 졸레어는 노바티스가 2003년 FDA 승인을 받아 2024년 글로벌 매출액 약 6.5조원을 기록한 알레르기 치료제 - 옴리클로는 2024년 유럽 최초의 오말리주맙 시밀러로 EMA 승인을 받았으며 노르웨이를 시작으로 유럽 시장에서 출시가 확대되고 있음 https://www.biospectator.com/news/view/27067 #로킷헬스케어 +10.4% - 로킷헬스케어가 한국보건의료연구원으로부터 3D 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 활용한 당뇨병성 족부궤양 재생치료 임상시험 개시 승인을 획득함 - 로킷헬스케어의 당뇨발 재생 플랫폼은 환자에게 AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자 맞춤형 미세지방 패치를 이식해 조직 보호 및 재생을 촉진하는 방식으로 작용함 - 해당 기술은 미국, 남미 등에서 건강보험이 적용되고 있으며 로킷헬스케어는 국내 연구를 통해 당뇨발 재생치료를 표준치료로 확대하고 건강보험 등재를 위한 근거를 확립할 계획 https://www.hankyung.com/article/202511253554i