[유진투자 바이오제약 11.21]

11.20 국내외 주요 뉴스 #리제네론(NASDAQ:REGN) +5.0% - 리제네론의 고용량 아일리아(아일리아 HD, 애플리버셉트 8mg)가 망막정맥폐쇄(RVO) 적응증에서 FDA 승인을 받았으며, 모든 기존 적응증에 대해 월 1회 투여 옵션이 추가로 승인됨 - 아일리아 HD는 습성환반변성·당뇨황반부종에서 최대 4개월 간격 투여가 가능해졌고, RVO에서는 기존 치료 대비 투여 횟수를 절반으로 줄일 수 있어 경쟁약인 바비스모 대비 투여 편의성이 개선돤 것으로 평가됨 - 리제네론은 PFS 제형의 승인 재신청 또한 준비 중 - Eylea HD의 2025년 3분기 매출은 $392mn(+29% qoq)을 기록하였으나 전체 Eylea 매출은 특허 만료 및 바이오시밀러(Pavblu 등) 영향으로 $1.5bn를 기록하며 전분기 대비 성장률이 정체된 상황임 https://www.fiercepharma.com/pharma/2-fda-nods-eylea-hd-regeneron-no-longer-fighting-vabysmo-both-hands-tied-behind-its-back #머크KGaA(ETR:MRK) 0.0% - 독일 머크KGaA가 파킨슨병 신규 타깃 발굴을 위해 Valo Health의 인간 생물학 데이터 기반 AI 플랫폼 도입 계약을 체결함(선급금:마일스톤 포함 총 계약규모 > $3bn) - 양사는 Valo의 플랫폼을 활용해 신경/면역질환 영역의 전임상 후보를 도출할 계획 - 한편 AI신약개발 기업 Valo Health는 최근 노보, 화이자 와도 각각 비만, 자가면역질환 에 대한 타깃 발굴 협력 계약을 체결한 바 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/3b-deal-merck-kgaa-becomes-latest-big-pharma-partner-drug-discoverer-valo-health #에스티팜 +3.3% - 에스티팜이 mRNA 플랫폼 핵심 기술인 ‘5-캡핑, 스마트캡(SMARTCAP)’의 중국 특허 등록을 완료함 - 5-캡핑 스마트캡은 RNA 합성에 활용되는 신규 올리고뉴클레오티드 프라이머 기술로 mRNA 분자 안정화에 기여할 수 있음. 에스티팜은 스마트캡을 적용한 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘STP2104’ 임상1상에서 글로벌 백신 대비 동등 이상의 항체 반응을 확인한 바 있음 - 에스티팜은 미국·유럽 등에서도 스마트캡의 특허 절차를 진행 중 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20040 #에임드바이오(상장예정) - 에임드바이오의 상장 공모가가 밴드 최상단인 1.1만원으로 확정됨(공모금액 약 707억원, 상장 시가총액 약 7천억원) - 청약일은 11월 21일, 24일이며 12월 4일 코스닥 시장에 상장할 예정 - 에임드바이오는 비상장 단계에서 미국 바이오헤이븐 및 독일 베링거인겔하임에 ADC 파이프라인을 기술이전한 ADC 전문 바이오텍임 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20043 in