[유진투자 바이오제약 11.14]

11.13 국내외 주요 뉴스 #길리어드(NASDAQ:GILD) +1.5% - 길리어드사이언스의 1일 1정 HIV 치료제 후보물질 ‘BIC/LEN’(bictegravir 75mg + lenacapavir 50mg)이 3상 ARTISTRY-1에서 1차 평가지표(48주 HIV RNA ≥50 copies/mL 비율)에서 기존 복합정 대비 비열등성 달성 - ARTISTRY-2(Biktarvy 억제 유지 환자 대상 3상)는 2025년 내 탑라인 데이터 발표될 예정이며 길리어드는 두 건의 3상 데이터를 확인한 후 승인 신청을 준비할 것으로 전망됨 - 길리어드는 BIC/LEN이 기존 표준요법을 투여할 수 없는 HIV 환자 (전체 시장의 약 6~8%) 의 미충족 수요를 타겟하므로 Biktarvy 시장 잠식 없이 포트폴리오를 확장할 수 있을 것으로 예상하고 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/gileads-single-tablet-combo-bictegravir-lenacapavir-meets-mark-phase-3 #질랜드(NASDAQ:ZEAL) +5.2% - 질랜드파마가 GLP-1/GLP-2 이중작용제 ‘다피글루타이드(dapiglutide)’ 개발을 중단하기로 결정함. 초기 임상(1b상) 체중감량 효과가 11.6%로 시장 기대치(12% 이상)에 미치지 못했으며 인크레틴 경쟁 심화로 차별화가 어렵다고 판단했기 때문임 - 질랜드는 로슈와 공동개발 중인 아밀린 아날로그 ‘페트렐린타이드(petrelintide)’(2상), 베링거인겔하임과 개발 중인 글루카곤/GLP-1 이중작용제 ‘서보두타이드(survodutide)’(3상)를 핵심 비만 파이프라인으로 R&D 자원을 집중할 계획 - 페트렐린타이드 임상2상 ZUPREME-1와 서보듀타이드 임상3상 SYNCHRONIZE-1/2 의 탑라인 데이터는 2026년 상반기 발표될 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/zealand-hits-pause-dual-glp-1glp-2-asset-cmo-cites-increasingly-crowded-metabolic #셀트리온 +6.7% - 셀트리온의 바이오시밀러 제품 3종 램시마(IV·SC), 유플라이마, 베그젤마 등이 EU5 중심 유럽 시장에서 처방 1위를 기록함 - 유플라이마는 경쟁약 대비 3년 늦게 출시되었음에도 제품 경쟁력 및 현지 직판 역량을 기반으로 처방이 고성장하며 출시 이후 최초로 처방 1위가 됨 - 하반기에는 신규 바이오시밀러 제품 스토보클로/오센벨트, 앱토즈마, 아이덴젤트를 유럽 시장에 출시할 계획 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=70899 #오스코텍 +4.6% - 오스코텍이 제노스코(현재 지분율 59%)의 100% 자회사 편입을 위해 12월 5일 임시주총에서 발행예정주식 총수 변경 정관개정안을 상정할 예정 - 오스코텍은 렉라자(레이저티닙)의 원개발사인 제노스코의 상장을 추진하였으나, 이러한 시도가 무산된 이후 투자자들로부터 지배구조 투명성 강화를 위해 제노스코를 오스코텍의 완전 자회사로 편입할 필요성이 제기됨 - 오스코텍은 SI·FI 유치를 통해 잔여 41% 지분 매입 자금을 확보하고 1~2년 내 단계적 지분 인수를 추진할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19819