[유진투자 바이오제약 10.29]

10.28 국내외 주요 뉴스 #리제네론(NASDAQ:REGN) +11.8% - 리제네론이 2025년 3분기 매출액, GAAP EPS 각각 $3.75bn(+1%yoy), $13.62(+18%yoy)을 기록함 - 사노피가 집계한 자가면역질환 치료제 Dupixent의 글로벌 매출액이 $4.86bn(+27%yoy)을 기록하며 고성장하였음 - 그러나 안질환 치료제 EYLEA는 암젠의 바이오시밀러 출시 영향으로 고용량 제외한 매출액이 $681mn(-41%yoy)로 감소함. 고용량 Eylea HD 매출은 $431mn(+10%yoy) 로 증가 - 한편 ‘Eylea HD’의 프리필드 주사기 제형은 노보의 생산시설 문제로 CRL을 재수령함 - 리제네론은 대체 생산업체를 통해 2026년 1월 승인 재신청 예정이며, 자체 생산역량 확보 위해 미국 테리타운 공장에 $3.6bn 규모의 증설 진행 중 https://www.fiercepharma.com/manufacturing/regeneron-reports-another-manufacturing-related-crl-eylea-hd-says-help-way #노바티스(NYSE:NVS) -4.4% - 노바티스가 2025년 3분기 매출액, 핵심 영업이익 각각 $13.91bn(+7%yoy), $5.46bn(+7%yoy)을 기록 - 유방암 치료제 Kisqali $1.33bn(+68%yoy), 다발성 경화증 치료제 Kesimpta $1.22bn(+44%yoy)가 매출 성장 견인함 - 그러나 매출 기여도가 가장 큰 심부전 치료제 엔트레스토는 미국에서 제네릭이 출시되며 매출액이 $1.88bn (-1%yoy)로 감소 - 리제네론은 신성장동력을 확보하기 위해 희귀질환 치료제 전문 바이오텍인 미국 애비디티 바이오사이언스를 약 $12bn에 인수하기로 결정한 바 있음 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novartis-q3-operating-income-up-6-new-drug-sales-2025-10-28/ #에이비엘바이오 +1.2% - 에이비엘바이오가 미국 자회사 네옥바이오(Neok Bio)에 이중항체 ADC 후보물질 ‘ABL206’과 ‘ABL209’의 임상 및 상업화 권리를 현물 출자하고, 약 $10mn(약 143억원) 규모의 지분을 추가 취득함 - 2026년 초 미국 1상 IND 제출까지는 에이비엘바이오가 진행하고 이후 임상은 네옥바이오가 단독 진행함 - 네옥바이오는 향후 ABL206, 209의 임상 개발, IPO/M&A등을 자체적으로 진행하고 에이비엘바이오는 내부에서 신규 이중항체 ADC등 개발 지속할 예정 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=70235 #앱클론 +14.3% - 앱클론이 총 360억원 규모의 영구 전환사채(252억원)와 전환우선주(108억원) 발행에 대한 납입을 완료 - 영구CB, CPS 모두 회계상 자본으로 인정됨으로써 법차손 이슈가 해소됨 - 앱클론은 투자자금으로 혈액암 치료제 네스페셀(CD19 CAR-T)의 상용화를 가속화하고 로열티 기반 수익모델을 추가로 확보할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19249