[유진투자 바이오제약 10.24]

10.23 국내외 주요 뉴스 #론자(SWX:LONN) +2.5% - 론자가 2025년 3분기 양호한 실적을 기반으로 2025년 연간 가이던스를 유지함(매출 성장률 20~21%, 핵심 EBITDA 마진 30~31%) - 로슈로부터 인수한 미국 캘리포니아 Vacaville 항체의약품 생산시설이 대형 상업용 공급 계약을 통해 실적 반등의 핵심 요인으로 작용 - Vacaville 공장은 2024년 $1.2bn에 인수되었으며, 론자는 약 5억 스위스프랑(약 $560mn)을 추가 투자해 자동화 및 다목적 생산 설비 확장을 진행 중임. 연간 약 5억 스위스프랑 규모의 매출을 기록할 것으로 예상됨 - 대규모 포유류 세포 배양 수요가 견조하게 유지되고 있으며, Capsules & Health Ingredients(CHI) 부문도 미국 내 생산 확대와 관세 환경 변화에 대응하며 성장세를 회복함 https://www.fiercepharma.com/manufacturing/lonzas-newly-acquired-california-biologics-site-playing-key-role-its-sales-rebound #바이킹(NASDAQ:VKTX) +8.0% - 바이킹테라퓨틱스가 VK2735(주 1회 피하 GLP-1/GIP 이중작용제) 의 임상 3상 VANQUISH 프로그램은 비만 및 당뇨병 동반 비만 환자에서 순조롭게 등록 중이며, VANQUISH-1 등록은 2025년 말, VANQUISH-2는 2026년 1분기 완료 예정이라고 밝힘 - VANQUISH 임상에서는 1차 평가지표로 78주 체중 변화율을 측정할 예정 - 바이킹은 주사형 VK2735 의 비만환자 대상 유지요법 임상1상을 진행 중이며 2026년 중순 경 결과를 확인할 것으로 예상됨 - 경구제형은 임상 2상 진행 중으로 8월 발표한 탑라인 데이터에서 13주차 평균체중감소율 12.2% 확인 - 2025년 3분기 바이킹은 R&D 비용 $90mn을 집행하여 3분기 말 기준 현금 $715mn를 보유하고 있음 (2024년 말 $903mn) https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-reports-third-quarter-2025-financial-results-and-provides-corporate-update-302591893.html #에이비엘바이오 -1.5% - 에이비엘바이오와 미국 아이맵(I-Mab)이 공동 개발 중인 CLDN18.2×4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(givastomig, TJ033721/ABL111)’이 후기 위식도암 환자 대상 단독요법 임상1상에서 객관적반응률(ORR) 18%, 질병조절률(DCR) 49%, 전체 생존기간 중앙값(mOS) 7.49개월을 기록함 - 임상은 평균 3차 이상 치료를 받은 환자를 대상으로 진행되었으며 CLDN 18.2 고/저발현군 간 통계적 차이는 나타나지 않음. 용량 제한 독성은 발생하지 않았고 주요 이상 반응은 빈혈(27%), 백혈구 감소(22%) 등이 나타남 - 양사는 2026년 1분기 병용요법 임상1b상 톱라인 발표 후 글로벌 임상2상에 진입하고 면역항암제·화학요법 병용 전략을 통해 위암 1차 치료제 시장 진입을 목표로 함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19083 #보로노이 -4.3% - 보로노이의 차세대 폐암 표적항암제 ‘VRN11’이 타그리소 내성 변이(C797S) 비소세포폐암 환자 대상 임상1a상에서 ORR 75%를 기록함 - VRN11은 타그리소 대비 180배 높은 C797S 결합력과 약 30배 높은 뇌 침투력을 보였으며, 중증 이상반응(3등급 이상) 보고 사례 없이 우수한 내약성 확보 - 보로노이는 2026년 C797S 환자 40명 대상 확증임상을 통한 FDA 가속승인을 목표하고 있음 https://www.hankyung.com/article/202510238212i