[유진투자 바이오제약 10.22]

10.21 국내외 주요 뉴스 #노보(NYSE:NVO) -1.7% - 노보노디스크가 이사회와 대주주인 노보 노디스크 재단 간의 인사 갈등으로 현 의장 헬게 룬드를 포함한 7명의 이사회 멤버가 사임하였으며 11월 14일 임시 주주총회를 열어 새 이사진을 선출할 예정이라고 밝힘 - 재단은 전 CEO Lars Rebien Sørensen 을 신임 이사회 의장으로 추천할 예정 - Sørensen은 2~3년 임기 동안 회사 구조조정 및 성장 회복을 지원하고 차기 의장 후보를 발굴할 것으로 예상됨 - 재단은 미국 내 조제약 관련 문제를 되돌아보았을 때, 경영진과 이사회가 이러한 근본적인 변화들을 인식하는 것이 느렸고 결국 9천명 규모의 구조조정으로 이어졌다고 강조함 - 이에 따라 Sørensen은 새 이사회의 목표가 가능한 한 빠르게 회사를 정상화하는 것이 될 것이라 언급 https://www.fiercepharma.com/pharma/after-stalemate-parent-novo-nordisk-telegraphs-board-shakeup-former-ceo-sorensen-tapped #턴즈파마슈티컬즈(NASDAQ:TERN) -5.8%(장후 -16.3%) #릴리(NYSE:LLY) -1.2%, #노보(NYSE:NVO) -1.7%, #질랜드(CPH:ZEAL) +0.7%, #바이킹(NASDAQ:VKTX) -2.3% - 턴즈파마슈티컬즈의 경구용 GLP-1 작용제 ‘TERN-601’이 비당뇨 비만 환자 대상 임상 2상(FALCON)에서 위약 대비 최대 4.6% 체중감량 달성하여 통계적 유의성 확보(p<0.0001)했으나 개발 중단 결정 - 시험기간(12주) 동안 위장관 부작용으로 인한 중단률 11.9%, 치료 후 follow up 기간에 3등급의 간효소(AST/ALT) 상승 사례 3건(이 중 2건 약물 관련) 발생하였으며 안전성 이슈와 효능 한계로 상업화 가능성 낮다고 턴즈는 판단 - 턴즈는 대사질환 분야 전체에 대한 투자를 중단하고 BCR-ABL 억제제 ‘TERN-701’(만성골수성백혈병 치료제)에 연구 자원을 집중할 예정 https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-topline-12-week-data-its-phase-2 #삼성바이오로직스 +0.8% - 삼성바이오에피스가 중국 프론트라인바이오파마와의 파트너십 계약을 통해 EGFRxHER3 ADC TJ108을 포함한 차세대 ADC 2건의 공동 개발 권리와 별도의 페이로드 1건을 다른 제품에 적용할 수 있는 독점 라이선스를 확보함 - 에피스는 프론트라인에 선급금 및 마일스톤을 지급할 예정이며 구체적 규모는 공개되지 않음 - 프론트라인은 차세대 ADC 기술인 이중항체-이중페이로드 기술을 개발하는 중국 바이오텍으로, 양사가 공동 개발 예정인 ‘TJ108’은 EGFR·HER3를 타겟으로 하는 토포이소머라제1·튜불린 억제제 기반 ADC임 https://www.hankyung.com/article/202510211556i #에스티팜 -10.2% - 에스티팜이 감염병 학회 IDWeek 2025에서 ALLINI 기전의 HIV-1 치료제 후보 ‘피르미테그라비르(STP0404)’ 임상2a상 중간결과를 구두 발표함 - 피르미테그라비르는 10일간 1일 1회 투여 시 혈장 HIV-1 RNA가 1.19~1.55 log10 copies/mL 감소해 FDA 기준(≥0.5 log10) 대비 우수한 항바이러스 효능을 보임 - 약물 관련 가능성이 있는 이상반응 3건을 제외하고 중대한 이상반응이나 투약 중단 사례 없이 안전성과 내약성 확인됨 - 에스티팜은 후속 임상을 통해 장기 효능 검증할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18991