[유진투자 바이오제약 10.21]

10.20 국내외 주요 뉴스 #MSD(NYSE:MRK) +1.8% - 미국 머크가 미국 버지니아주 엘크턴에 $3bn 규모의 저분자 의약품 제조시설 증설에 착수 - 이는 미국 내 R&D·제조 투자 $70bn 계획의 일환으로, 증설된 공장은 40만ft2 규모로 API 및 완제의약품 생산·시험 기능을 갖출 예정 - 최근 릴리($5bn), 아스트라제네카($4.5bn) 등도 버지니아주 내 대규모 API 공장 건설을 발표하며 미국 내 투자 계획을 실행하고 있음 https://www.fiercepharma.com/manufacturing/merck-grows-again-virginia-3b-small-molecule-drug-plant-500-hires #바이오엔텍(NASDAQ:BNTX) +2.7% - 바이오엔텍이 리제네론의 PD-1 항체 립타요와 병용하는 mRNA 암백신 ‘BNT111’의 후기 단계 불응성 흑색종 적응증 개발을 중단하기로 결정 - 임상2상에서 BNT111+리브타요 병용 투여군의 객관적반응률(ORR)은 18.1%으로 기존 PD-1 치료 불응 환자군의 역사적 ORR 10% 대비 통계적으로 유의하게 개선됨. 이외 지표는 mPFS 3.1개월, mOS 20.7개월, 24개월 생존율 47.8%로 나타남 - 개발 중단은 전략적 우선순위 조정에 따른 것으로, 바이오엔텍은 이외의 암백신 중 두경부암(BNT113) 및 폐암(BNT116) 파이프라인 개발에 집중할 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-fades-out-further-work-fixvac-vaccine-prospect-advanced-melanoma-setting #리가켐바이오 +3.8% - 리가켐바이오의 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 ESMO 2025에서 HER2 ADC ‘LCB14(IKS014)’의 1상 중간결과를 발표함 - 호주에서 진행 중인 용량증대 임상1상(n=62)에서 HER2 양성, HER2 저발현 고형암 환자군 모두에서 부분반응(PR)이 확인됐으며, 90mg/m2 투여 유방암 환자군 11명 중 7명(ORR 64%)에서 종양 감소, 식도암 환자 1명은 완전관해(CR) 도달함 - IKS014는 최대 120mg/m2까지 양호한 내약성과 안전성을 보였으며, 최대허용용량(MTD)에 도달하지 않았음 - 임상1상은 2026년 하반기 완료될 예정. 한편 중국 파트너사인 포순제약은 LCB14의 중국2/3상을 진행 중 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69921 #부광약품 +1.0% - 부광약품 자회사 콘테라파마가 덴마크 신경질환 전문 제약사 룬드벡과 RNA 기반 신경질환 치료제 공동개발 협약을 체결함 - 이는 부광약품에 인수된 후 10년 만의 글로벌 공동연구 계약으로, 콘테라파마는 RNA 발굴 플랫폼을 활용해 질병 진행을 조절할 수 있는 신경계 질환 신규 타겟을 발굴하고 룬드벡은 전임상 이후 임상·상업화를 주도할 예정 - 콘테라파마는 본 계약으로 선급금, R&D 지원금, 마일스톤 및 로열티를 수령할 예정(금액 미공개) https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18971