[유진투자 바이오제약 10.10]

10.2-9 국내외 주요 뉴스 #노보(NYSE:NVO) -1.6% #아케로(NASDAQ:AKRO) +16.3% - 노보노디스크가 MASH 치료제 개발사 아케로 테라퓨틱스를 최대 $5.2bn에 인수하기로 결정 - 기본 인수금액은 $4.7bn(주당 $54, 최근 30일 평균 주가 대비 19% 프리미엄)이며 아케로의 핵심 파이프라인인 에프룩시퍼민(EFX, efruxifermin)이 2031년 중순까지 보상성 간경변 MASH 적응증으로 FDA 승인을 받을 경우 주당 $6 추가 지급 예정 - EFX(FGF21 유사체)는 현재 임상 3상 중이며, 2026년 상반기에 데이터 발표될 예정 - 노보는 EFX를 단독요법 및 위고비와의 병용요법으로 개발할 계획 - 최근 로슈도 FGF21 유사체 pegozafermin을 보유한 89bio를 최대 $3.5bn에 인수한 바 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-inks-52b-akero-buyout-bag-late-phase-mash-prospect #리제네론(NASDAQ:REGN) +1.1% - 리제네론의 PD-1 억제제 립타요(Libtayo, 성분명 세미플리맙)가 수술 및 방사선 치료 후 재발 위험이 높은 피부편평세포암(CSCC) 환자를 위한 보조요법(adjuvant therapy)으로 FDA 승인을 획득함 - 이는 립타요의 다섯번째 FDA 승인 적응중이며, 립타요는 CSCC 적응증에서 최초의 면역항암제 보조요법이 됨 - 리제네론은 2022년 사노피로부터 립타요의 글로벌 권리를 $900mn에 완전히 인수했으며, 이후 비소세포폐암 1차 병용요법 등 적응증 확대를 통해 2024년 매출 $1.22bn을 기록함. 2025년 2분기 매출은 전년 대비 27% 증가한 $377mn https://www.fiercepharma.com/pharma/uptick-regenerons-libtayo-gains-another-skin-cancer-expansion #리가켐바이오 +2.8% - 리가켐바이오의 중국 파트너사 시스톤파마슈티컬스가 ROR1 ADC ‘LCB71(CS5001)’의 개발 현황을 공개함 - 시스톤은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차 치료제로 LCB71의 호주/중국/미국 임상1b상을 진행 중이며 R-CHOP 병용 임상과 표준요법 병용요법을 우선순위로 환자를 모집하고 있음 - 림프종 임상2상에 진입하기 위한 단독요법과 고형암 대상 단독/병용 임상 또한 진행 중 - 시스톤은 LCB71의 림프종 임상1b상 중간결과를 12월 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18616 #바이오다인 +16.2% - 바이오다인이 로슈에 자궁경부암 진단장비 ‘벤타나 SP400’에 적용되는 패스플로러 소모품의 첫 출고를 완료하였다고 밝힘 - 바이오다인은 로슈에 소모품을 공급하며 안정적인 판매수익과 로열티 수익을 창출할 것으로 기대하며 2025년 흑자 전환할 것으로 예상하고 있음 - 벤타나 SP400는 국가별 판매가 순차적으로 진행될 예정이며 향후 로슈가 비부인과 암종 진단에도 바이오다인의 기술을 확대 적용할 시 추가 수익을 기대할 수 있음 https://www.hankyung.com/article/202510034526i