[유진투자 바이오제약 10.2]

10.1 국내외 주요 뉴스 #NYSE제약지수(DRG) +5.4% #NASDAQ바이오텍지수(NBI) +2.1% - 트럼프 행정부가 10월 1일부터 시행할 것으로 예상되었던 브랜드 의약품 100% 관세 부과 계획이 일시 보류됨 - 트럼프 행정부는 제약업계와의 약가·투자 협상 결과를 지켜볼 예정이며, 화이자 외 다른 글로벌 제약사들도 유사한 합의안 제시할 것을 기대하고 있음 - 백악관은 화이자와의 합의사항(모든 메디케이드 환자에 MFN 가격 적용, 미국 내 신약 출시 시 선진국 동일 가격 책정, 향후 미국에 $70bn 투자)을 강조하며, 화이자가 이를 통해 3년간 관세 면제 혜택을 확보했다고 언급함 https://www.fiercepharma.com/pharma/trumps-pharma-tariffs-hold-amid-administrations-effort-secure-pricing-concessions-industry #할로자임(NASDAQ:HALO) +2.2% - 할로자임이 피하 약물전달 플랫폼 기업 일렉트로피(Elektrofi)를 $750mn에 인수하기로 결정(주요 제품 3개 승인 시 제품 당 마일스톤 $50mn, 최대 $900mn 규모) - 일렉트로피의 'Hypercon' 기술은 약물을 고농도(400–500mg/mL) 미립자 형태로 제형화해 가정에서도 투여할 수 있는 소용량의 피하주사로 전달 가능할 수 있게 한다는 점에서 대용량 제품에 적합한 할로자임의 'Enhanze' 플랫폼과 상호 보완적인 것으로 평가됨 - 일렉트로피는 아제닉스·릴리·J&J 등과 기술이전 계약을 체결한 바 있음 - 하이퍼콘 기술의 특허는 2040년대까지 보호됨. 할로자임은 2026년에는 일렉트로피의 파트너사 2개 프로그램이 임상에 진입하여 2030년 이후 로열티 수익 발생할 것으로 예상함 https://www.fiercepharma.com/pharma/halozyme-buys-subcutaneous-drug-delivery-peer-elektrofi-900m #온코닉테라퓨틱스 +23.7% - 온코닉테라퓨틱스가 항암신약 후보물질 ‘네수파립(PARP/탄키라제 이중저해제)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(베바시주맙, VEGF 저해제)’ 병용 임상2상 IND를 식약처에 신청 - 온코닉테라퓨틱스는 난소암 환자에서 기존 PARP 저해제 단독 유지요법 이후 네수파립+베바시주맙 병용요법이 새로운 ‘재유지요법’이 될 가능성을 확인하는 것을 목표로 안전성, 내약성, 항종양 효과를 검증할 예정 - 한편 온코닉은 지난 9월 식약처로부터 네수파립의 진행성/전이성 췌장암 1차 치료에 대한 임상2상 진행을 승인 받은 바 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18577 #씨어스테크놀로지 +7.2% - 씨어스테크놀로지가 9월 기준으로 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크’의 누적 수주 잔고 1.3만 병상을 확보하였다고 밝힘 - 씨어스는 당초 2026년까지 누적수주 3천 병상을 확보하는 것을 목표로 하였으나 2025년 상반기까지 누적 3천개의 병상에 설치를 완료하면서 2025년에만 1만개 이상의 병상에 씽크를 설치하는 것으로 목표를 상향 조정함 - 씨어스는 '씽크'의 수주잔고가 증가하는 가운데 연말에는 건강검진센터에서 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어’ 사용 건수가 늘어나며 견조한 실적 성장이 나타날 것으로 기대하고 있음 https://www.hankyung.com/article/202510019727i