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리가켐 플랫폼 적용 ADC, 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 추가 지정
🧬 리가켐 플랫폼 적용 ADC, 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 추가 지정
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/09/28/YOGJQRGLBBDOTCSUMC3UHEEEBI/
💊 두 적응증 모두 ODD+FTD 확보
SOT106은 연조직육종에서 희귀의약품 지정, 골육종에서 패스트트랙 지정을 추가 획득
기존 골육종 ODD·연조직육종 FTD까지 더해 두 적응증 모두 ODD와 FTD를 확보
규제기관과의 소통 강화 및 개발 일정 단축 가능성 측면에서 의미
💊 LRRC15 표적 ADC 첫 임상 진입 준비
SOT106은 소티오의 LRRC15 항체에 리가켐바이오의 ConjuAll 플랫폼을 적용한 ADC 후보물질
소티오는 연내 첫 환자 투약을 목표로 임상 진입 예정
이번 지정은 임상 효능이나 허가 가능성을 보장하는 것은 아님
💊 2021년 기술이전 계약의 첫 성과물
리가켐바이오는 2021년 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약 체결
소티오는 ConjuAll 기반 다중 표적 ADC의 글로벌 개발·상업화 권리 확보
SOT106은 해당 계약에서 도출된 첫 번째 ADC 후보
💊 플랫폼 기술이전의 임상 전환 여부가 핵심
파트너가 실제 임상 단계로 진입하면서 플랫폼 기술이전의 개발 진척이 구체화
향후 첫 환자 투약과 초기 안전성·효능 데이터가 다음 주요 확인 포인트
🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치]
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조선비즈
리가켐 플랫폼 적용 ADC, 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 추가 지정
리가켐 플랫폼 적용 ADC, 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 추가 지정
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