Roche, 차세대 GLP-1/GIP Enicepatide(CT-388) 2상 성공

🧬 Roche, 차세대 GLP-1/GIP Enicepatide(CT-388) 2상 성공 로슈가 비만·2형 당뇨 치료제 Enicepatide(CT-388)의 48주 임상 2상 결과를 발표. 💊 핵심 결과 — 최고용량 24mg / 48주 ✔️ HbA1c -2.65%p Baseline 8.1% HbA1c ≤6.5% 도달: 90% 정상혈당(HbA1c 8.5% 환자에서는 → HbA1c -4.13%p ✔️ 체중 -15.5% → 48주 시점에도 체중 감소 plateau 관찰되지 않음 ✔️ 이상반응으로 인한 치료 중단율 → Enicepatide 2.0% → Placebo 0% ✔️ 주요 AE는 기존 incretin 계열과 유사한 경증~중등도 GI 부작용 → 신규 safety signal 없음 💊 임상 디자인 Phase II CT-388-104 / NCT06628362 T2D + overweight/obesity 성인 447명 Randomized / double-blind / placebo-controlled 투여기간 48주 Primary endpoint: HbA1c 및 체중 변화 💊 기전 설명 Enicepatide는 주 1회 투여하는 dual GLP-1/GIP agonist로, GLP-1과 GIP 양쪽에서 β-arrestin recruitment를 최소화한 biased agonist. 로슈의 설계 논리는 receptor internalization/desensitization을 줄여 약리효과를 오래 유지하는 것. 💊 주목해야할 것 이번 결과에서 눈에 띄는 것은 💥혈당 강하 효과. 24mg에서 평균 HbA1c -2.65%p에 더해, 환자의 62%가 48주 만에 정상혈당 범위(<5.7%)에 진입 체중 역시 -15.5%로 감소했고 48주까지 plateau가 나타나지 않았음. 💊 다음 단계 로슈는 이미 비만 적응증 Phase III인 ENITH-1 / ENITH-2를 진행 중. → 2027년 상반기 T2D 혈당조절 Phase III 시작 예정 → CV outcomes trial도 추진 → 비만 + 당뇨 + 심혈관질환으로 개발 범위 확대 결국 CT-388 인수 당시 로슈가 기대했던 차세대 cardiometabolic franchise의 핵심 자산이 본격적으로 후기 임상에 진입하는 그림. 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio