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[탐방노트] 앱클론
✅ [탐방노트] 앱클론
📍 AT101, 2027년 국내 상업화 목표
CAR-T 치료제 AT101 임상 2상 환자 81명 투여 완료, 중간분석에서 ORR 94%·CR 68% 기록
2026년 최종 데이터 확보 및 품목허가 신청 후 2027년 국내 판매 개시 목표
허가·판매까지 이어질 경우 연구개발 중심에서 자체 제품 매출이 발생하는 바이오텍으로 전환 가능
📍 AC101, 글로벌 3상 이후 로열티 수익 기대
헨리우스에 기술이전한 AC101은 HER2 양성 위암 글로벌 3상 진행 중
회사 측은 2027년 상반기 탑라인과 2028년 상업화를 목표로 하고 있으며, 유방암·ADC 병용으로 적응증도 확대 중
상업화 성공 시 앱클론은 직접 임상비 부담 없이 러닝로열티를 받을 수 있는 구조
📍 인비보 CAR-T까지 이어지는 후속 파이프라인
AT101에 적용된 자체 h1218 항체를 활용해 차세대 인비보 CAR-T로 개발 영역 확대
GC녹십자·Strike Pharma와 공동개발을 진행하며 추가 파트너십도 논의 중
단기 AT101 상업화부터 AC101 글로벌 3상·인비보 CAR-T·AT501·이중항체까지 후속 모멘텀이 이어지는 구조
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[탐방노트] 앱클론
탐방일자: 2026년 8월 20일 ■ 핵심 요약 • AT101(네스페셀) 임상 2상 환자 투여가 완료됐으며, 2026년 품목허가 신청과 2027년 국내 상업화를 목표 • AC101(HLX22·둘파타턱)은 HER2 양성 위암 글로벌 3상 진행 중으로, 회사 측은 2027
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