바이오솔루션, '글로벌 진출 지원사업' 선정... 정부 지원 업고 FDA 뚫는다

✅바이오솔루션, '글로벌 진출 지원사업' 선정... 정부 지원 업고 FDA 뚫는다 https://www.mt.co.kr/stock/2026/09/22/2026092209222621486 📌 동종 연골세포치료제, 미국 진출 준비 본격화 카티로이드와 스페로큐어가 정부의 글로벌 규제 대응 비용 지원사업에 최종 선정 FDA IND 제출을 위한 규제전략 수립과 CMC·비임상·임상자료 정비를 본격적으로 진행할 예정 📌 카티라이프 FDA 경험 활용 카티라이프는 미국 임상 2상을 완료하고 FDA RMAT 지정까지 확보한 상황 최근 FDA와 Type C 미팅까지 진행하며 미국 임상 3상 개발전략을 구체화하는 단계 📌 연골치료제 글로벌 파이프라인 확대 카티로이드는 호주 임상 1/2상, 스페로큐어는 국내 임상 1/2a상을 각각 진행 중 카티라이프로 쌓은 미국 임상·규제 경험을 활용해 두 파이프라인의 미국 진출에도 속도를 낼 계획 ✅ 독립리서치 그로쓰리서치 https://telegram.me/growthresearch