미국 FDA, 동물실험 용어 변경 추진

🧬 미국 FDA, 동물실험 용어 변경 추진 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=332894&num_start=0 💊 ‘동물시험’ 대신 ‘비임상시험’으로 용어 변경 21일 FDA가 ‘animal tests/studies’를 ‘nonclinical tests/studies’로 변경하는 규칙 개정안 발표 ‘preclinical’, ‘in vitro’도 보다 포괄적인 ‘nonclinical’ 용어로 정비 핵심은 동물실험만이 안전성 평가의 유일한 방법이 아니라는 점을 규정상 명확히 한 것 💊 동물실험 폐지 아닌 ‘대체수단 공식 인정’ FDA는 동물실험을 금지하거나 즉시 없애는 조치는 아니라고 설명 오가노이드·오간온어칩·컴퓨터 모델링·AI 등 NAM 활용 가능성을 제도적으로 확대하는 방향 입증 기준이나 제약사 비용·요건을 새로 높이는 규정도 아님 💊 실제 허가 심사에 쓰인 NAM 사례 25건 공개 FDA는 허가 심사 자료에 인용된 25개 NAM 활용 사례 데이터베이스도 함께 공개 NAM이 연구개발 단계의 실험적 기술을 넘어 실제 규제 심사에 사용되고 있다는 점이 중요 향후 신약개발에서 비동물 시험의 활용 범위가 더 넓어질 가능성 💊 미국·유럽·중국 모두 같은 방향 미국은 ISTAND·ARIE, 유럽은 동물사용 단계적 폐지 로드맵과 NAM 승인 경로를 추진 중국도 오가노이드·오간온어칩 중심 PIONEER 프로그램 가동 신약개발 경쟁축이 동물실험 중심에서 ‘오가노이드·오간온어칩·AI 기반 비임상 플랫폼’으로 이동 중 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio