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바이오솔루션 카티라이프(CartiLife) — 늑골유래 자가연골세포 치료제
🧬바이오솔루션 카티라이프(CartiLife) — 늑골유래 자가연골세포 치료제
KBS생로병사의 비밀에서 무릎연골에 대한 방송이 나왔습니다.
바이오솔루션 카티라이프의 자가연골세포 치료제에 대한 설명이 나왔습니다.
https://vod.kbs.co.kr/index.html?source=episode&sname=vod&stype=vod&program_code=T2002-0429&program_id=PS-2026126241-01-000&broadcast_complete_yn=N&local_station_code=00§ion_code=05§ion_sub_code=03§ion_id=13737
💊제품 개요
바이오솔루션(086820)의 4세대 자가연골세포치료제로, 손상된 무릎 연골이 아닌 건강한 늑연골(갈비뼈연골) 세포 조직을 사용한다는 점에서 앞선 1~3세대 자가연골 세포치료제와 구분됨
환자 본인의 가슴 부위 늑연골 세포 조직을 채취해 무릎 연골에 이식하면 무릎의 초자연골성(하이알린) 조직을 재생시키는 방식
💊시술 방식 및 차별점
연골하골에 구멍을 뚫지 않아 다른 연골재생술보다 비침습적이며, 관절을 절개하지 않는 관절내시경을 통해 수술이 가능해 환자 회복에 유리
기존 1~3세대 치료제는 무릎에서 직접 연골세포를 채취해 조직 생착률이 낮았던 반면, 카티라이프는 늑연골을 활용해 이 한계를 극복
이식된 연골조직은 시간 경과에 따라 물성이 솜→밀가루 반죽→치즈→고무 순으로 변화하며 점차 단단한 연골로 재생
💊허가 및 임상 현황
2017년 보건복지부로부터 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 2019년 4월 식약처로부터 무릎 연골결손(ICRS 3~4등급, 결손면적 2~10cm2) 치료제로 조건부 품목허가 획득
국내 임상 3상 48주 중간 통계 분석에서 치료 개선 효과 확인, 최종 결과는 이후 제출 예정
55세 이상 고령층 환자에게도 적용 가능해 연령 제한이 적은 것이 특징
💊적용 대상
오다리(내반슬) 등 정렬 이상으로 절골술이 어려운 경우에도 적용 가능하며, MOCART 점수 등을 통한 구조적 연골 재생 정도가 우수한 것으로 평가됨
국내 이식 환자 수가 매년 빠르게 증가하는 추세
🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치]
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KBS
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