한미약품 ‘에페’, 국산 첫 GLP-1 비만 신약 출시 가시화

🧬 한미약품 ‘에페’, 국산 첫 GLP-1 비만 신약 출시 가시화 https://news.tf.co.kr/read/economy/2366472.htm 💊 연내 허가·출시 목표 한미약품은 에페글레나타이드의 브랜드명을 ‘에페(EPPE)’로 확정 현재 식약처 글로벌 혁신제품 신속심사(GIF) 대상으로 심사 중이며 연내 허가·출시 목표 허가 시 국내 제약사가 독자 개발·생산하는 첫 GLP-1 계열 비만 신약 💊 한국인 448명 대상 3상 40주 중간 분석에서 평균 체중 감소율 9.75% 5% 이상 감량 79.42%, 10% 이상 49.46%, 15% 이상 19.86% 다만 위고비·마운자로와는 임상 설계가 달라 단순 비교는 어려움 💊 가격·공급 경쟁력 업계에서는 4주분 공급가격이 10만 원대로 책정될 가능성을 예상 평택 바이오플랜트에서 직접 생산해 국내 수요에 대응할 계획 💊 적응증 확장도 추진 제2형 당뇨병 환자 4,076명 대상 글로벌 임상에서 주요 심혈관계 사건 위험 27%, 신장 관련 복합 사건 위험 32% 감소 향후 당뇨병 적응증 확대도 추진 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio