[속보] 보로노이, VRN110755 캐나다 임상 1·2상 신청 자진 취하

🧬 [속보] 보로노이, VRN110755 캐나다 임상 1·2상 신청 자진 취하 https://www.cbci.co.kr/news/articleView.html?idxno=605300 💊 캐나다 임상 신청 자진 취하 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 VRN110755의 캐나다 임상 1·2상 신청을 자진 취하 8월 7일 신청 후 약 한 달 만인 9월 8일(현지시간) 철회 신청서 제출 캐나다 보건당국 심사 과정에서 임상시험자 자료집(IB) 업데이트를 요청받은 것이 취하 사유 💊 글로벌 임상 전체 중단은 아님 캐나다 외 대만·호주·홍콩·싱가포르·말레이시아에서 진행 중인 임상시험에는 변경사항 없음 글로벌 임상 1·2상은 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자 총 391명 대상 안전성·내약성·PK/PD 및 항종양 효과를 평가하며 장기 추적 포함 최대 6년 진행 💊 핵심은 캐나다 재신청 시점 이번 취하는 약물 안전성 문제나 임상 중단이 아닌 IB 업데이트 요청에 따른 행정 절차 향후 IB 보완 완료 및 캐나다 임상 재신청 시점이 단기적으로 확인해야 할 핵심 포인트 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio