UAE 의약품청장, 바이오솔루션·헬릭스미스 등 K바이오 R&D 거점 방문

🧬 UAE 의약품청장, 바이오솔루션·헬릭스미스 등 K바이오 R&D 거점 방문 http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=332301 💊 UAE 의약품청 수장, 바이오솔루션 R&D센터 방문 EDE 총괄책임자가 바이오솔루션 마곡 R&D센터를 찾아 첨단바이오 협력 방안 논의 이번 방문은 식약처와 UAE 의약품청 간 규제 조화·협력 프로젝트의 연장선 바이오솔루션·헬릭스미스의 cGMP급 연구·생산 인프라를 직접 소개 💊 바이오솔루션·헬릭스미스 핵심 파이프라인 공개 바이오솔루션은 MCTT HCETM·KeraSkinTM 등 비동물시험법 기술 소개 헬릭스미스는 중국 허가를 받은 VM202 상용화 데이터와 CAR-T PoC 현황 발표 규제당국과 초기 기술 교류를 통해 현지 허가전략 구체화 가능성 💊 UAE, MENA 진출의 핵심 관문 UAE는 2025년부터 EDE가 의약품 허가와 GMP 평가를 단독 총괄 중동·북아프리카 약 5억명 시장 진입을 위한 규제 허브 역할 기대 UAE와의 조기 규제 소통이 주변국 인허가 대응에도 긍정적 요인 💊 ‘규제외교’가 사업화 연결고리로 식약처·한국바이오의약품협회 네트워크를 활용한 민관 협력 확대 향후 현지 가이드라인에 맞춘 허가전략 수립과 파트너링 가능성 부각 MENA 시장에서 실제 인허가·사업계약으로 연결되는지가 핵심 촉매 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio