코오롱티슈진, TG-C 임상 핵심 인력 퇴사...임상 3상 실패 여파?

🧬 코오롱티슈진, TG-C 임상 핵심 인력 퇴사...임상 3상 실패 여파? https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02666646645578480&mediaCodeNo=257&utm_source=naver&utm_medium=referral&utm_campaign=news_syndication&utm_content=original_article 💊 1차 3상 실패 직후 임상·규제 조직 변화 미국 임상·규제를 담당해온 다이애나 할림 부사장이 퇴사 절차 진행 클리니컬트라이얼스에서도 담당자 정보가 삭제되고 회사 연락처로 교체 회사는 인사 교체와 임상 실패의 직접 연관성에는 선을 긋는 입장 💊 TG-C 1차 3상, 공동 1차 지표 모두 미충족 7월 발표한 미국 3상에서 VAS 통증점수와 WOMAC 총점 모두 위약 대비 통계적 유의성 확보 실패 현재 실패 원인 분석을 진행 중 1차 3상 부진으로 향후 FDA 허가 전략 재조정 가능성 부각 💊 연말 2차 3상 결과가 핵심 코오롱티슈진은 오는 12월 2차 3상 톱라인 발표 예정 이번 데이터 분석은 외부 CRO에 맡겨 객관성 확보에 초점 2차 3상이 성공하더라도 1차 실패 영향으로 추가 임상을 요구받을 가능성 거론 💊 파이프라인 지속 의지...비용 절감 병행 회사는 2차 3상 결과와 무관하게 TG-C 개발을 계속한다는 방침 척추 디스크 적응증 임상도 2027년 1월 환자 투여 개시 예정 미국 본사 인력 37명 감축도 추진 중으로, 임상 종료 후 비용 효율화 성격도 존재 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio