Structure Therapeutics - 경구용 아밀린 비만치료제 첫 임상 데이터 공개

🧬 Structure Therapeutics - 경구용 아밀린 비만치료제 첫 임상 데이터 공개 핵심은 1 경구용 Amylin 초기 PoC 확인 + 2 Aleniglipron 72주 감량 지속. 💊 ACCG-2671: 경구용 Amylin/DACRA 초기 데이터 Phase 1/2a SAD, 비비만 건강인 31명 대상. • 반감기 약 6일 → 주 1회 경구 투여 가능성 • 단회 10mg 투여 시 Day 24 체중 -3.3% • 골흡수 바이오마커 CTX-1 Day 2 약 -60% • SAE 및 약물유발 간손상 없음 • 1/2mg에서는 오심·구토 없음 다만 고용량에서 GI AE 증가. • 5mg: 오심 4/5, 구토 3/5 • 10mg: GI AE 6/6 현재 비만 환자 대상 12주 MAD 진행 중. Daily/Weekly dosing 모두 평가하며, 주사형 GLP-1 병용 cohort도 포함. → Topline 1H27 예정 포인트: 단회 투여만으로 -3.3% 감량 + 약 6일 반감기 확인. 경구용 small molecule amylin agonist의 첫 임상 데이터. 💊 Aleniglipron: 72주 체중감량 지속 ACCESS OLE 72주 결과. • 기존 45mg arm → -11.6% • 기존 90mg arm → -14.4% • 기존 120mg arm → -16.2% • 상위 2개 dose에서 체중감량 plateau 미관찰 • 90/120mg cohort의 1/3 이상이 >20% 감량 특히 최종 180mg dose 도달 시점이 약 Week 60으로, 72주 시점 최고 용량 노출 기간은 제한적 수준. 💊 Tolerability 개선 Placebo→Aleniglipron crossover군은 시작 용량을 기존 5mg에서 2.5mg으로 낮추고 4주마다 증량. 그 결과: • GI tolerability 개선 • OLE에서 AE로 인한 중단율 <5% • DILI 없음 💊 Phase 3 진행 상황 Aleniglipron은 현재 Phase 3 ACCOMPLISH 프로그램 진행 중. • ACCOMPLISH-1: 최대 3,600명 • ACCOMPLISH-2: 최대 1,100명 • 유지용량: 45/90/180mg • 2.5mg 시작 후 4주 간격 증량 → Phase 3 topline 2H28 예정 💊 향후 Catalyst Q4 2026 1 44주 Body Composition 데이터 2 T2DM + 비만/과체중 Phase 2 3 주사 GLP-1 → 경구 Aleniglipron 전환 SWITCH 데이터 1H27 4 ACCG-2671 12주 MAD topline 2H28 5 Aleniglipron Phase 3 topline 💊 투자포인트 Aleniglipron에서 72주 -16.2%, plateau 없는 감량 지속 + 중단율 <5% 확인. 신규 경구 Amylin ACCG-2671은 단회 투여만으로 -3.3% 및 약 6일 반감기 확인. 다만 ACCG-2671은 아직 n=31 SAD의 초기 임상 단계이며, 5~10mg에서 GI AE 증가 확인. 결국 핵심 다음 검증 구간은 비만 환자 대상 12주 MAD 데이터(1H27). 💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치] https://telegram.me/growth_semi