[단독]삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 IV제형 日서 품목허가

🧬 [단독]삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 IV제형 日서 품목허가 https://thetracker.co.kr/ViewM.aspx?No=4212514 💊 일본서 IV 130mg 품목허가 획득 삼성바이오에피스, 일본 후생노동성으로부터 ‘우스테키누맙 BS IV 130mg’ 품목허가 획득 SB17은 J&J의 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 인터루킨 12·23의 활성을 억제하는 기전으로 일본에서는 판상 건선·건선성 관절염 치료에 허가 💊 SC 이어 IV까지 제형 라인업 확대 지난해 12월 우스테키누맙 45mg 피하주사(SC) 제형 일본 판매허가 획득 올해 5월 SC 제품을 일본 시장에 출시한 데 이어 IV 제형까지 추가 허가 복수 제형 확보를 통해 일본 내 스텔라라 바이오시밀러 시장 공략 범위 확대 💊 현지 파트너 ‘니프로’ 통해 상업화 삼성바이오에피스는 일본 니프로 코퍼레이션과 지난해 6월 현지 상업화 파트너십 체결 기존 SC 제형에 이어 이번 IV 제형도 니프로와 협력해 일본 시장 출시 계획 💊 미국·유럽·한국 이어 일본 사업 확대 스텔라라 바이오시밀러는 미국·유럽에서 ‘피즈치바’, 국내에서는 ‘에피즈텍’으로 판매 중 일본에서도 SC·IV 제형을 모두 확보하면서 주요 글로벌 시장에서 SB17 상업화 기반 확대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio