제약바이오 공시 달라진다...파이프라인 개발 이력까지 추적

🧬 제약바이오 공시 달라진다...파이프라인 개발 이력까지 추적 https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=416909 💊 사라진 파이프라인까지 추적 3분기 분기보고서부터 파이프라인별 고유 식별번호 부여 및 개발 이력 누적 관리 개발 진행뿐 아니라 중단·판매 중단·기술이전·판매 단계까지 공개 기존 계획 대비 개발 일정이 1년 이상 지연되면 지연 사실과 주요 원인도 기재 기존 상장사는 최근 3년 내 개발 이력이 있는 파이프라인부터 적용 💊 기술이전 ‘총 계약금액 착시’ 줄인다 계약금과 개발·허가·판매 마일스톤, 로열티를 구분해 공시 마일스톤·로열티는 조건 충족 시에만 수취 가능하다는 투자 유의사항 명시 계약 상대방 비공개 시에도 매출 규모·임직원 수·신약개발 경험 등 이행능력 판단 정보 제공 💊 FDA CRL도 포괄공시 검토 거래소, 수시공시와 정기보고서의 파이프라인 개발 이력을 연결하는 방안 추진 품목허가·기술이전 관련 공시도 별도 서식으로 표준화 검토 FDA 보완요구서(CRL)는 현재 의무공시가 아니지만 포괄공시 대상 포함 여부 검토 코스닥 임상 1상부터 공시하는 현행 기준은 유지 💊 ‘보도자료 호재’보다 공시가 먼저 임상·기술이전 등 중요 정보를 보도자료·SNS·인터뷰로 공시 전에 공개하는 행위 제한 추진 주평가지표를 제외하고 유리한 보조평가지표만 부각하는 홍보도 지양 공시 투명성 강화로 파이프라인 중단·지연 및 기술이전 실질가치에 대한 투자자 검증력 확대 전망 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio