바이젠셀 ‘VT-EBV-N’ 환자 투여 시작...“韓 첨단재생의료 1호”

🧬 바이젠셀 ‘VT-EBV-N’ 환자 투여 시작...“韓 첨단재생의료 1호” https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001189518 첨단재생 치료로 실제 매출이 나올 수 있다는 점에서 매우 유의미한 뉴스임 💊 임상 넘어 실제 환자 치료 단계 진입 9월 1일부터 여의도성모병원에서 EBV 양성 NK/T세포림프종 환자 대상 VT-EBV-N 치료 시작 2025년 첨단재생의료 치료제도 시행 이후 국내 첫 승인·치료 사례 치료 기간 2년, 대상 환자 15명으로 바이젠셀이 세포치료제 제조·공급 담당 💊 4년 추적 OS 100%·DFS 95% 임상 2상에서 대조군 대비 2년 무질병생존율(DFS)을 개선하며 1차 평가변수 충족 ASCO 2026에서 공개한 4년 추적 결과 전체생존율(OS) 100%, DFS 95.0% 유지 장기 추적에서 재발 억제 효과가 확인됐다는 점이 핵심 💊 임상 데이터가 실제 치료로 연결된 첫 사례 식약처 의약품 임상시험에서 확보한 근거가 복지부 첨단재생의료 치료로 이어진 국내 첫 사례 규제샌드박스를 활용한 첨단재생의료 치료 1호로 향후 치료 대상 확대 및 사업화 가능성 주목 💊 V-Cell 센터 통해 생산·공급 역량 검증 2024년 12월 GMP 기반 V-Cell 센터 세포처리시설 허가 취득, 환자 확정 즉시 생산 가능한 체계 구축 향후 2년간 실제 환자 치료를 통해 제조·품질관리·병원 공급 전 과정의 상업화 역량을 검증할 전망 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio