릴리 마운자로, 심혈관 적응증 FDA 승인 — 노보와 함께 심혈관 시장 진입

🧬 릴리 마운자로, 심혈관 적응증 FDA 승인 — 노보와 함께 심혈관 시장 진입 💊 핵심 승인 내용 ・릴리의 티르제파타이드 기반 제2형당뇨(T2D) 치료제 마운자로, 최초의 GIP/GLP-1 이중작용제 심혈관 적응증 획득 ・심혈관질환 고위험군 제2형당뇨 성인에서 심장마비·뇌졸중·심혈관 사망 위험을 낮추는 것으로 입증된 최초의 GIP·GLP-1 이중작용제 ・기존에는 10세 이상 제2형당뇨 환자의 식이·운동 병행 혈당개선용 보조요법으로만 승인돼 있었음 💊 노보노디스크와의 경쟁 구도 — 심혈관 적응증 나란히 확보 ・이번 승인으로 마운자로는 노보의 세마글루타이드 계열 약물(오젬픽·위고비)과 함께 심혈관 적응증 시장에 진입 ・위고비: 2024년 3월 심장질환+과체중/비만 성인 대상 승인 ・오젬픽: 제2형당뇨+기존 심혈관질환 성인의 주요 심혈관사건(MACE) 위험 감소 승인 ・참고로 세마글루타이드는 GLP-1 수용체만 표적·활성화하는 단일작용제 — 마운자로(GIP+GLP-1 이중작용)와 기전상 차이 💊 승인 근거 — SURPASS-CVOT 임상 ・30개국 13,000명 참가자 대상, 4.5년 이상 추적한 SURPASS-CVOT 임상 결과를 근거로 신청 ・비교군은 릴리 자사의 기존 GLP-1 제품 트루리시티(Trulicity) — "이미 심혈관 이점이 입증된 GLP-1 치료제" ・마운자로는 트루리시티 대비 비열등성 입증, 3점 MACE(심혈관사망·심장마비·뇌졸중) 발생률이 트루리시티 대비 8% 낮음 💊 경영진·연구자 코멘트 ・Kenneth Custer(릴리 심장대사건강 부문 사장): "심혈관 이점이 이미 입증된 GLP-1 약물을 비교대상으로 삼아 더 높은 기준을 설정했으며, 이는 릴리가 이 분야에서 계속 쌓아온 근거의 깊이를 보여준다" ・David A. D'Alessio(SURPASS-CVOT 공동저자, 듀크대 의대 내분비대사학과 학장): "심장건강은 중대한 심혈관 사건이 발생한 이후가 아니라 치료 전 과정에서 관심을 받아야 한다. 제2형당뇨 관리의 상당 부분이 혈당조절에 집중돼 있지만, 심혈관 위험 완화는 필수적이면서도 간과되기 쉽다" 💊 발표 시점 ・유럽심장학회(ESC) 연례총회가 뮌헨에서 금요일 개막하는 시점에 맞춰 승인 발표 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio