JW중외제약, 2주 1회 당뇨병 치료제 국내 3상 승인 신청

🧬 JW중외제약, 2주 1회 당뇨병 치료제 국내 3상 승인 신청 💊 1. Bofanglutide Injection 국내 3상 신청 JW중외제약은 8월 28일 식약처에 Bofanglutide Injection의 제3상 임상시험계획 승인을 신청 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자가 대상 💊 2. 임상시험 설계 국내 환자 174명을 대상으로 진행하는 다기관·무작위배정·이중눈가림·위약대조 임상 2027년 1월부터 2029년 2월까지 진행 예정이며, 총 44주간 Bofanglutide Injection 또는 위약을 추가 투여 💊 3. 임상시험 목표 베이스라인 대비 44주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량을 평가 위약군 대비 Bofanglutide Injection 투여군의 혈당 조절 효과가 우월하다는 점을 입증하는 것이 목적 💊 4. 2주 1회 투여 방식 대부분의 GLP-1 작용제가 주 1회 투여되는 것과 달리 Bofanglutide Injection은 2주 1회 투여 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄여 복약 순응도와 투여 편의성 개선 기대 📄 공시 원문 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260828800800 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio