리가켐, 'LRRC15 ADC' 육종 "FDA 패스트트랙 지정"

🧬 리가켐, 'LRRC15 ADC' 육종 "FDA 패스트트랙 지정" https://www.biospectator.com/news/view/29661 💊 첫 기술이전 후보물질, 임상 진입 가시화 SOT106은 소티오의 LRRC15 항체와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘ConjuAll’을 결합한 후보물질 2021년 소티오와 체결한 다중 타깃 ADC 기술이전 계약에서 도출된 첫 번째 파이프라인 소티오는 2026년 내 첫 환자 대상 임상시험 개시 계획 💊 연조직육종 개발 속도 높이는 패스트트랙 FDA가 SOT106을 연조직육종 치료제로 패스트트랙 지정 FDA와의 협의 확대와 함께 요건 충족 시 순차심사·우선심사 등 신속한 개발 및 허가 절차 가능 치료 성과 개선이 제한적이었던 진행성·재발성 환자의 미충족 수요 공략 💊 LRRC15 기반 다수 육종으로 확장 가능 표적 단백질 LRRC15는 치료 옵션이 제한적인 여러 육종 아형에서 광범위하게 발현 단일 암종을 넘어 다양한 연조직육종 아형으로 적응증을 확장할 가능성 2026년 5월에는 골육종 치료제로 FDA 희귀의약품 지정 획득 💊 플랫폼 가치 검증은 임상 데이터가 관건 패스트트랙과 희귀의약품 지정으로 SOT106의 규제 지원 기반 강화 연내 임상 진입 시 리가켐바이오 ConjuAll 플랫폼의 인체 유효성·안전성 검증 단계 돌입 초기 임상 데이터가 후속 기술이전과 플랫폼 가치 재평가의 핵심 촉매 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio