리가켐바이오 "SOT106, 美FDA 패스트트랙 지정"

🧬 리가켐바이오 "SOT106, 美FDA 패스트트랙 지정" https://www.newsis.com/view/NISX20260827_0003764604 💊 기술이전 ADC, FDA 패스트트랙 확보 파트너사 소티오의 LRRC15-ADC ‘SOT106’이 연조직육종 치료제로 FDA 패스트트랙 지정 FDA와 빈번한 협의가 가능해지고, 요건 충족 시 순차심사·우선심사 등 신속 개발 경로 활용 가능 지난 5월 골육종 희귀의약품(ODD) 지정에 이어 두 번째 규제 모멘텀 확보 💊 리가켐 ‘ConjuAll’ 플랫폼 가치 재확인 SOT106은 소티오의 LRRC15 항체에 리가켐바이오 차세대 ADC 플랫폼 ‘ConjuAll’을 적용한 후보물질 리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약 체결 파트너사 개발 진전에 따라 리가켐 ADC 플랫폼의 임상·사업화 트랙레코드 축적 기대 💊 LRRC15, 다양한 육종 아형 공략 가능 LRRC15는 발생 빈도가 높은 다수 육종 아형에서 광범위하게 발현되는 표적 치료 옵션이 제한적인 연조직육종의 넓은 환자군을 대상으로 개발 가능성이 있다는 점이 핵심 소티오는 SOT106의 차별화된 설계와 LRRC15 표적 전략을 기반으로 Best-in-Class 가능성 기대 💊 연내 첫 환자 투약이 다음 촉매 소티오는 연내 SOT106 첫 환자 대상 임상시험 개시 계획 향후 임상 진입 및 초기 안전성·효능 데이터가 리가켐 플랫폼 가치 평가의 주요 이벤트 ODD → 패스트트랙 → 임상 진입으로 이어지는 개발 진척이 단기 체크포인트 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio