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이엔셀, 'CAR-T 생산 병목' 뚫었다...세포 수율 4배 높인 공정기술 확보
🧬 이엔셀, 'CAR-T 생산 병목' 뚫었다...세포 수율 4배 높인 공정기술 확보
https://www.fnnews.com/news/202608260916564330
주가 약 12% 상승 중임
💊 CAR-T 생산 병목 해소, 세포 수율 4배 확대
CAR-T 제조 공정 최적화 기술 특허 출원, T세포 활성화·배양 조건 정밀 제어
자체 실증 결과 최종 CAR-T 세포 수율 기존 공정 대비 4배 이상 증가
공여자별 품질 편차도 축소해 상업생산 핵심인 공정 재현성·안정성 개선
💊 수율뿐 아니라 세포 품질까지 동시 개선
체내 생존력·지속성이 높은 줄기 기억 T세포(Tscm)와 중앙 기억 T세포(Tcm) 비율 증가
바이러스 벡터 카피 수(VCN)는 FDA 권고 기준인 세포당 5카피 미만 충족
생산성 향상과 치료제 품질 개선을 동시에 달성했다는 점이 핵심
💊 맞춤형 공정개발 역량이 CDMO 수주의 핵심
CAR-T는 파이프라인별 유전자 구조·벡터 특성이 달라 일률적 표준 공정 적용이 어려운 분야
고객사별 맞춤 공정 최적화와 일정한 품질을 반복 구현하는 역량이 CGT CDMO 경쟁력
이번 기술이 상업생산까지 검증될 경우 향후 CAR-T CDMO 신규 수주 경쟁력 강화 기대
💊 자동화 제조까지 연결, CGT 전주기 대응 확대
지난 6월 세포·유전자치료제 폐쇄형 자동화 제조 시스템 개발 국책과제에 GMP 검증 전문기관으로 참여
CAR-T 공정 최적화와 폐쇄형·자동화 GMP 검증 역량을 결합해 공정개발→제조→품질관리 전주기 대응 추진
기존 CGT CDMO 사업에서 고난도 CAR-T 분야로 사업 영역 확대가 향후 핵심 주가 촉매
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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파이낸셜뉴스
이엔셀, 'CAR-T 생산 병목' 뚫었다…세포 수율 4배 높인 공정기술 확보
세포·유전자치료제 위탁개발생산 전문기업 이엔셀이 CAR-T 치료제 생산 과정의 핵심 난제로 꼽히는 세포 수율과 품질 균질성을 동시에 개선하는 공정 기술 확보에 나섰다.실제 회사 측은 CAR-T 공정 최적화와 폐쇄형·자동화 제조 시스템의 GMP 검증 역량을 연계해 공..
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