오름테라퓨틱, 급성골수성백혈병 신약 후보물질 美 임상 1상 승인

🧬 오름테라퓨틱, 급성골수성백혈병 신약 후보물질 美 임상 1상 승인 https://m.etnews.com/20260823000051 💊 급성골수성백혈병 美 임상 진입 FDA가 ORM-1153의 임상 1상 IND 승인 재발성·불응성 급성골수성백혈병 및 기타 혈액암 환자 대상 연말까지 최초 환자 투여 개시 목표 💊 ADC+TPD 결합한 차세대 DAC ORM-1153은 GSPT1 분해제를 CD123 항체로 선택적 전달 ADC의 표적 전달과 단백질분해 기술을 결합한 구조 오름테라퓨틱은 계열 내 최초 DAC 가능성을 기대 💊 美 42명 대상 안전성·효능 탐색 미국 복수 기관에서 약 42명 대상으로 임상 1상 진행 안전성·내약성·약동학·약력학과 초기 항종양 활성 평가 향후 다른 지역으로 임상 범위 확대 계획 💊 전임상 효능→임상 가치 검증 단계 AML 환자 유래 세포와 TP53 관련 모델에서 활성 확인 저용량에서도 생체 내 효능, 반복투여에서도 양호한 내약성 확인 24일 컨퍼런스콜에서 임상 1상 세부 계획 공개 예정 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio