에이비엘바이오 美 파트너 노바브릿지, ‘지바스토미그’ 연내 위암 3상 진입

🧬 에이비엘바이오 美 파트너 노바브릿지, ‘지바스토미그’ 연내 위암 3상 진입 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27396 💊 연말 허가용 3상 진입 추진 노바브릿지는 HER2 음성 전이성 위암 1차 치료제로 개발 중 FDA와 가속승인 경로 적용 가능성 논의 완료 이르면 연말 허가용 글로벌 3상에 착수할 계획 💊 ORR 77%·mPFS 16.9개월 임상1b상 8mg/kg 투여군 ORR 77%, 12mg/kg군 73% 8mg/kg군의 무진행생존기간 중앙값은 16.9개월 PD-L1·CLDN18.2 발현 수준과 관계없이 반응 확인 💊 10월 ESMO가 핵심 데이터 이벤트 10월 25일 유럽종양학회에서 임상1b상 세부 결과 공개 예정 면역항암제·화학요법 병용 시 전반적으로 양호한 내약성 확인 용량 증가에 따른 독성 증가도 관찰되지 않음 💊 개발 대상 환자 약 10.5만명 주요국 GEA 1차 치료 환자 약 18만명 중 대상군 10.5만명 추산 위암 외 담도암·췌장관선암 등 CLDN18.2 양성 암종으로 확장 검토 후속 그랩바디-T 후보 라지스토미그도 병용요법 개발 확대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio