바이오솔루션, 카티라이프 中 진출 본격화...광저우 CGT 포럼서 소개

🧬 바이오솔루션, 카티라이프 中 진출 본격화...광저우 CGT 포럼서 소개 https://n.news.naver.com/article/018/0006381799?sid=101 카티라이프는 8월 현지 첫 환자 치료를 시작하며 실제 상업화 단계에 진입했음. 실제 환자 투여 → 임상 데이터 축적 → 중국 본토 진출로 이어지는 사업 확장 경로를 만들어가고 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 📌 하이난 판매승인 넘어 실제 환자 투여 시작 - 카티라이프, 지난 4월 중국 하이난 보아오 러청 의료특구 판매승인 획득 - 8월 현지 첫 환자 치료를 시작하며 중국 내 상업화 단계 진입 - 2019년 국내 품목허가 이후 중국 시장으로 상용화 영역 확대 📌 중국 본토 진출의 핵심은 RWD·RWE 확보 - 하이난에서 실제 환자 치료 데이터를 축적해 실사용데이터(RWD) 확보 추진 - 이를 기반으로 실사용근거(RWE)를 구축해 중국 본토 사업 확대 가능성 검토 - 중국 본토 진출에 필요한 규제·임상연구 경로도 본격적으로 점검 📌 중국 CGT 업계와 네트워크 확대 - 광저우 ‘대만구 CGT 발전 포럼’에 주최 측 초청, 이정선 대표가 주요 국제 연사 10인 중 한 명으로 참여 - 포럼 기간 중국 현지 기업·학계와 별도 미팅 진행 - 하이난 진출 레퍼런스를 기반으로 현지 기업·기관과 협력 확대 추진 📌 카티라이프에서 차세대 파이프라인으로 확장 - 카티라이프의 연구개발·임상·허가·상용화 경험을 중국 시장에 공유 - 후속 파이프라인 ‘카티로이드’, ‘스페로큐어’ 개발 방향도 현지에서 소개 - 향후 차세대 동종 연골세포 파이프라인 개발과 중국 사업 확장이 주요 관전 포인트 🧬 바이오섹터 분석 🧬[그로쓰리서치] https://telegram.me/growthbio