독립리서치 · 그로스리서치 ↗ · 2026-10-07 12:10
마드리갈 파마슈티컬즈, 레즈디프라 MASH 유전 변이별 효능 차이 없어
🧬 마드리갈 파마슈티컬즈, 레즈디프라 MASH 유전 변이별 효능 차이 없어
https://thepharmanews.net/article/madrigal-rezdiffra-genetics-mux7snf8?from=all
레즈디프라가 주요 유전변이와 무관한 일관된 MASH 효능을 확인한 가운데, DD01 역시 체중감량과 독립적인 간 직접효과를 보여온 만큼 향후 유전적 위험군에서도 효능이 유지되는지 주목할 필요가 있습니다.
💊 유전적 위험 높아도 치료 반응 유지
MAESTRO-NASH 3상 2차 분석에서 PNPLA3·HSD17B13·TM6SF2 등 5개 주요 유전 변이를 평가
738명 분석 결과, 개별 변이나 복합 유전 위험 점수에 따라 레즈디프라의 치료효과가 유의하게 달라지지 않음
즉 흔한 유전적 위험 변이가 있어도 MASH 해소·섬유화 개선 효과가 유지된다는 결과
💊 PNPLA3 고위험군에서도 효과 확인
PNPLA3 고위험군 MASH 해소율은 레즈디프라 30.5% vs 위약 11.7%
섬유화 개선율도 31.4% vs 15.0%
저위험·중간위험군에서도 비슷한 방향의 효과가 나타나 유전형 전반에서 일관성 확인
💊 ‘대사위험 낮아도 유전위험 높으면 진행 가능’
PNPLA3·HSD17B13 고위험군은 오히려 당뇨·고혈압 등 전통적 대사 위험인자 비율이 낮았음
대사위험 요인이 적더라도 유전적 위험만으로 진행성 섬유화가 나타날 수 있음을 시사
환자 선별과 정밀의료 전략의 중요성이 커지는 부분
💊 PNPLA3 siRNA 병용으로 다음 단계 준비
마드리갈은 지난 5월 Arrowhead에서 PNPLA3 표적 siRNA ‘MGL-0795’를 도입
향후 레즈디프라+MGL-0795 병용 2상 설계를 FDA와 협의할 계획
레즈디프라의 광범위한 치료효과에 특정 유전 위험군을 정밀 타깃하는 병용 전략을 더하려는 구조
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