한미약품 에페글레나타이드, 첫 국산 GLP-1 비만치료제 허가

🧬 한미약품 에페글레나타이드, 첫 국산 GLP-1 비만치료제 허가 한미약품의 에페글레나타이드가 국내 개발 첫 GLP-1 계열 비만치료제로 허가됐습니다. 핵심은 최대 감량률 경쟁보다 한국인 대상 임상에서 확인된 체중 감소 효과와 낮은 중단율, 그리고 향후 가격 경쟁력입니다. 💊 임상 3상 결과(당뇨병이 없는 한국인 비만·과체중 성인 448명 대상) 40주 평균 체중 변화율은 에페글레나타이드 -9.02%, 위약 -0.89% 5% 이상 감량 비율은 75.05%, 시험약 투여 중단율은 8.4% 다만 위고비 STEP 1의 68주 -14.9%, 마운자로 SURMOUNT-1의 72주 -15.0~-20.9%와는 시험 기간과 환자군이 달라 단순 비교는 어려움 📍 최대 감량 효과보다는 ‘가격 대비 효과’가 관건 공개 수치만 보면 에페글레나타이드의 감량 효과는 위고비·마운자로보다 낮아 보이지만, 에페는 40주, 경쟁약은 68~72주 결과이기 때문에 차이의 크기를 그대로 확정 불가 경쟁약보다 저렴한 가격을 기반으로, 실제 치료 지속성에서의 상업적 경쟁력이 중요 📍 위장관 부작용은 상대적으로 낮아 보이지만 직접 비교 필요 40주 기준 주요 이상사례는 설사 17.6%, 구역 16.6%, 소화불량 15.6%, 변비 14.6% 전체 시험 기간 중 위장관 이상사례로 영구 중단한 비율은 1.2% 위고비 STEP 1~3 통합 분석의 구역 발생률은 43.9% 체중 감량과 마찬가지로, 시험 설계와 관찰 기간이 달라 임상적인 직접 비교는 불가 📍 주 1회 투여, 12주에 걸쳐 10mg까지 증량 2mg→4mg→6mg→8mg으로 단계적으로 증량한 뒤 13주부터 10mg 유지용량으로 투여합니다. 현재 확인 가능한 가장 중요한 근거는 ‘비당뇨 한국인에서 확인한 40주 평균 9.02% 감량 효과’ 복부 피하주사 방식의 주 1회 오토인젝터인 점은 동일 현재 거론되는 수준은 4주분 기준 15만원 전후로, 최소 30만원의 위고비 마운자로 대비 충분히 저렴한 가격 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio