[넥스트바이오메디컬(389650)/ BUY(신규) / TP 12만원(신규)/ 다올투자증권 의료기기 박종현]

★ Coverage Initiation: 관절염 게임 체인저 등장 ▶ 넥스파우더 매출 순항. 2026E 표준 치료재 등재 기대. GUT 논문 등을 통해 예방 치료 근거 확보. 2025.09월 일본 정식 판매 개시, 중동/LATAM 시장 확대 중 ▶ 넥스피어F는 차세대 골관절염 게임 체인저. 혈관 색전을 통해 통증 개선 효과를 확인. 골관절염(OA)의 표준 치료는 NSAID/HA산 주사, 임상적 근거 확보에 따라 넥스피어F MS 확대로 2034E 매출액 6천억원 전망. 2027E 미국 FDA 품목 허가 예정, 1H26E 파트너십 체결 목표. 유럽 500명 대규모 임상 2026E 개시 예정, 2026E 대규모 임상 데이터 확보 전망. 현재 전세계 1천여명 대상으로 임상을 진행하고 있음 ▶ 차세대 파이프라인은 약물 탑재형 제품 및 서방형 플랫폼. 지혈제/ 스테로이드 탑재한 넥스파우더S/넥스피어 개발 중이며, 서방형 미립구 원천 특허 2026E 출원 예정, 제약사와 협업 논의 중 ▶ 2026E 매출액 249억원(YoY +41%), 영업이익 18억원(YoY +812%)을 전망. 넥스파우더 중심으로 성장세 유지되는 가운데, GPM 77.5%로 YoY +6.6%p 개선. 넥스피어F 미국 임상으로 연구개발비 109억원으로 YoY +49.5% ▶ SOTP 밸류에이션으로 적정주가 1조원을 제시. 넥스피어F 밸류는 8천억원 산정. 적정주가 12만원으로 투자의견 BUY로 커버리지 개시 * 보고서 원문 및 컴플라이언스 * 텔레그램 채널 링크