디앤디파마텍 DD01

#디앤디파마텍 #DD01 미국 식품의약국(FDA)이 자기공명 탄성계측법(MRE)을 간 섬유화 평가 도구로 검토하기 위한 의향서(LOI) 수용의 의미 1. 임상 성공의 '확실한 보증수표' 조직생검은 간의 일부만 보기 때문에 오차가 크지만, 간 전체를 측정하는 MRE 수치가 함께 개선된다면 임상 결과의 객관성과 신뢰도가 극대화. 2. 임상 3상의 '고속도로' 개통 MRE가 평가지표로 승인되면, 환자들이 기피하는 조직생검을 줄일 수 있어 환자 모집이 훨씬 쉬워지고 임상 기간도 획기적으로 단축. 3. 천문학적인 '비용 절감' 효과 고가의 시술과 입원이 필요한 조직생검 대신 영상 촬영인 MRE를 활용함으로써, 임상 3상에 투입되는 막대한 비용을 효율적으로 관리. 4. 기술수출(L/O) 시 '몸값 극대화' FDA의 최신 규제 방향(MRE 도입)을 미리 반영한 데이터는 빅파마들에게 매력적인 요소이며, 이는 더 유리한 조건의 기술수출 계약으로 이어질 수 있음.